證券時報
張彤
2025-01-05 12:24
近日，科興制藥（股票代碼：688136）引進產品——注射用英夫利西單抗（類停?）在印度尼西亞成功獲批上市。東南亞醫藥市場一直是科興制藥在海外的重要優勢市場之一，此次英夫利西在印尼獲批，進一步拓展了該藥品的可銷售區域，也為當地患者提供了新的治療選擇。
迅速獲批上市，英夫利西出海進度刷新
注射用英夫利西單抗（類停?），于2021年7月獲得國家藥品監督管理局批準上市，是國內首個獲批上市的英夫利西單抗生物類似藥，主要用于類風濕關節炎、銀屑病、強直性脊柱炎、成人潰瘍性結腸炎、成人及6歲以上兒童克羅恩病及瘺管性克羅恩病的治療。
2021年和2022年，科興制藥與泰州邁博太科藥業有限公司先后簽署協議，獲得英夫利西單抗生物類似藥（類停?）30多個國家和地區的商業化權益。截至目前，已獲得埃及、巴西（PIC/S成員國）GMP證書，在秘魯、印尼已獲批上市，預計2025年英夫利西單抗將為科興貢獻不菲的海外收入，進一步夯實科興制藥出海平臺的實力與規模。
據了解，科興制藥自有產品——人促紅素（EPO）于2005年便已在印尼上市，公司在印尼的醫藥市場已耕耘近20年，產品知名度及市場占有率保持領先，合作客戶中不乏印尼前5大制藥公司和印尼最大的醫療保健提供商等。英夫利西單抗在印尼市場獲批上市后，科興制藥在當地銷售的核心產品累計已有三款，即人促紅素（EPO）、人粒細胞刺激因子（GC）、英夫利西單抗。
深度耕耘，印尼醫藥市場潛力巨大
科興制藥自2000年開始出海，已在多個新興市場國家取得顯著的商業化成果，尤其是東南亞地區。而印尼是東盟最大的經濟體，其醫藥市場對東盟其他國家市場也有積極影響。根據中國外交部官網展示的各國概況，印度尼西亞人口2.81億（2024年10月），為世界第四人口大國，2023年印尼國內生產總值20892.4萬億印尼盾（約合1.37萬億美元），同比增長5.05%。根據國際貨幣基金組織（IMF）公布的世界各國年度GDP數據，印尼2023年GDP排名位于東南亞榜首，世界第十六位。
隨著印尼經濟的發展和人民生活水平的提高，醫療保健需求也隨之增加，醫藥市場對生物類似藥、仿制藥的需求量加大。世衛組織公布的2023年數據，印尼的預期壽命71.3歲。而印尼老年人口也在逐步增長，根據世界老齡化標準，一個國家或地區65歲及以上人口數達到7%以上處于老齡化社會，2023年印度尼西亞65歲及以上人口占比為7.02%。人均壽命的提高與老齡化趨勢，慢性病治療和管理將成為印尼醫藥市場的一大需求。
科興制藥近年來發力海外商業化，隨著對新興市場的持續深耕和歐盟市場的深入布局，將繼續推動多款產品的全球化進程，為更多患者提供高品質藥物的治療選擇。（CIS）
