證券時報網
黃翔
2025-01-10 21:56
超級賽道迎來利好政策。
今日，據上海市人民政府網站消息，上海市科學技術委員會印發《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025—2030年）》，其中提出，2027年前，實現高質量腦控，半侵入式腦機接口產品在國內率先實現臨床應用，侵入式腦機接口研發取得突破，腦機接口創新生態初步構建。2030年前，腦機接口產品全面實現臨床應用，打造全球腦機接口產品創新高地，產業鏈核心環節實現自主可控。
當前，腦機接口行業正受到國家產業政策的重點支持，相關利好政策正密集出臺。昨日，北京也印發了《加快北京市腦機接口創新發展行動方案（2025—2030年）》。
有機構分析稱，腦機接口未來市場空間廣闊，發展潛力大。僅從醫療類市場看，麥肯錫預測腦機接口醫療應用市場規模有望在2030年達到400億美元，并于2040年達到1450億美元。
上海重磅發布
1月10日，據上海市人民政府網站消息，上海市科學技術委員會印發《上海市腦機接口未來產業培育行動方案（2025—2030年）》（以下簡稱《行動方案》）。其中提出，建立腦機接口產業創新戰略聯盟。引導企業、高校、科研院所、醫療機構等建立產業創新戰略聯盟，加快產業鏈體系化突破，發布侵入式/半侵入式腦機接口典型應用案例、非侵入式腦機接口創新產品推薦目錄，組織開展腦機接口創新應用大賽，加速腦機接口重大產品落地應用。
《行動方案》明確，鼓勵非侵入式腦機接口技術在康復訓練、教育娛樂、智能生活、生產制造等領域的應用。2027年前，實現高質量腦控，半侵入式腦機接口產品在國內率先實現臨床應用，侵入式腦機接口研發取得突破，腦機接口創新生態初步構建。推動5款以上侵入式、半侵入式腦機接口產品完成醫療器械型式檢驗，完成臨床試驗，面向失語、癱瘓等患者，實現部分語言和運動功能恢復。非侵入式腦機接口形成一批新業務、新應用、新模式、新業態，打造形成醫療級康復產品與消費級爆款應用。引育5家以上具有腦機接口核心技術與產品研發能力的自主創新企業、10家以上產業鏈骨干企業。形成腦機接口產品與檢測評價標準規范。
《行動方案》提出，2030年前，實現高質量控腦，腦機接口產品全面實現臨床應用，打造全球腦機接口產品創新高地，產業鏈核心環節實現自主可控。系列侵入式、半侵入式腦機接口產品進入醫療器械注冊審批階段，幫助失明患者，部分恢復視覺能力；幫助癱瘓患者，部分恢復全身的觸覺感知與運動能力；為難治性癲癇、重度抑郁癥等腦疾病，提供新型治療手段。腦機接口上游產業鏈基本實現國產化，實現腦機接口與人工智能、虛擬現實融合發展。打造國家級腦機接口產業發展集聚區，多家腦機接口企業形成全球影響力，腦機接口產業發展成為戰略性新興產業中堅力量。
協同開展核心外圍設備自主研發方面，《行動方案》提出，基于上海市人工智能、機器人等產業基礎，加速具備精準植入靶標、自動植入路徑規劃、微創、快速且高通量的柔性電極植入機器人開發。加快腦控康復用人形機器人/外骨骼、機械臂、義肢假體等外圍設備研發，實現精準無縫控制，部分用戶體驗接近自然運動。
《行動方案》特別提出，支持醫療機構，建設腦機接口臨床試驗基地，建立腦機接口臨床評價體系，明確臨床評價的適應癥、入選和排除標準、終點指標等關鍵要素，制定腦機接口臨床試驗倫理標準操作規范和相關管理制度，建立腦機接口臨床研究病房，面向脊髓損傷、腦卒中、漸凍癥等運動障礙患者與失明患者，建立臨床試驗預備隊列，支持企業開展腦機接口產品臨床試驗。
建立腦機接口產業創新戰略聯盟方面，《行動方案》明確，引導企業、高校、科研院所、醫療機構等建立產業創新戰略聯盟，加快產業鏈體系化突破，發布侵入式/半侵入式腦機接口典型應用案例、非侵入式腦機接口創新產品推薦目錄，組織開展腦機接口創新應用大賽，加速腦機接口重大產品落地應用。
利好政策密集發布
據介紹，腦機接口是一種在腦與外部設備之間建立通信和控制通道，用腦的生物電信號直接操控外部設備，或以外部刺激調控腦的活動，從而增強、改善和延伸大腦功能的技術。
根據腦信號采集時電極植入大腦的位置，腦機接口主要分為三類：非侵入式、半侵入式和侵入式。我國腦機企業目前大多選擇非侵入式采集技術路線。對于侵入式腦機設備，目前都處在臨床性研究和動物實驗階段。
作為人機交互的特殊形態，腦機接口顛覆了傳統的人機交互必須有肌肉組織參加的模式，可直接從大腦提取信號控制外部設備，替代、恢復、補充或改善大腦的功能。
分析指出，腦機接口作為新質生產力的代表性領域及未來產業新賽道的重要方向之一，正在加快形成突破性科研成果和創新應用，在醫療康養、工業安全、教育體育、智慧生活等領域展現出廣闊發展前景和巨大市場潛力。
當前，腦機接口行業正受到國家產業政策的重點支持，相關利好政策正密集出臺。
1月9日消息，北京正式印發《加快北京市腦機接口創新發展行動方案（2025—2030年）》，其中提出，到2027年，產出一批重大原創性成果，突破腦機接口電極、芯片、編解碼算法等關鍵核心技術，推動小型化高通量植入式傳感器、高通道采集刺激一體化植入式芯片、植入式微型電池等產品性能達到國際領先水平，打造世界領先的智能腦機系統，并在臨床上得到初步應用。培育3—5家具有核心競爭力的潛在獨角獸和獨角獸企業，進一步提升產業引領力。
《加快北京市腦機接口創新發展行動方案（2025—2030年）》還提出，到2030年，腦機接口產業生態初步形成，在前沿基礎研究、關鍵核心技術攻關、重大產品研發與創制、應用場景搭建等方面取得突破，技術創新體系逐漸完善。培育3—5家具有全球影響力的科技領軍企業、100家左右創新型中小企業。打造1—2個腦機接口產業發展集聚示范區，實現腦機接口創新產品在醫療、康養、工業、教育等領域的規模化商用。
有研究機構指出，腦機接口未來市場空間廣闊，發展潛力大。僅從醫療類市場看，麥肯錫預測腦機接口醫療應用市場規模有望在2030年達到400億美元，并于2040年達到1450億美元。其中，以中樞神經系統疾病治療為主的嚴肅醫療的潛在應用規模2030年預計為150億美元，2040年為850億美元，而以情緒評估與干預為主的消費醫療的潛在應用規模2030年預計為250億美元，2040年為600億美元。
校對：王錦程
