據港交所披露,真實生物科技有限公司向港交所提交上市申請書,中金公司為其獨家保薦人。
不過,這不是真實生物第一次向港交所申請上市。早在2022年,真實生物就已經披露了上市申請書,后來一直未有新進展。
最新招股書顯示,真實生物是一家以創新研發為驅動力的生物科技公司,專注于治療病毒感染、腫瘤及心腦血管疾病的創新藥物的開發、制造和商業化。
真實生物的核心產品阿茲夫定,是首款國產新冠口服藥。
阿茲夫定作為1.1類原創新藥,2021年7月獲得國家藥監局用于治療HIV感染附條件批準上市,并于2022年7月獲得國家藥監局用于治療COVID-19附條件批準上市,成為首款中國公司研發的獲國家藥監局批準用于治療COVID-19的口服抗病毒藥物。
真實生物的全部收入均來自阿茲夫定。2023年及2024年,真實生物分別錄得營業收入3.44億元、2.38億元。真實生物目前還未實現盈利,2023年及2024年分別虧損7.8億元、4004萬元。
在腫瘤治療領域,真實生物發現核心產品阿茲夫定具備廣譜抗腫瘤活性,是過去30年來唯一一款具備雙重機制且具有高選擇性的核苷類抗腫瘤藥物。其通過抑制腫瘤細胞的DNA合成及調節免疫系統功能,從而發揮雙重抗腫瘤作用。
此外,真實生物正在不斷拓展核心產品阿茲夫定用于的新適應癥及聯合療法,包括:
阿茲夫定╱抗PD-1的聯合療法用于治療肝癌和結直腸癌,動物實驗數據表明已實現腫瘤100%消除;
阿茲夫定╱哆希替尼聯合療法用于治療非小細胞肺癌,動物模型顯示腫瘤抑制率達到92.82%;
以及阿茲夫定單藥療法及阿茲夫定╱CTX聯合療法治療血液腫瘤,動物實驗數據顯示單藥療法對血液腫瘤有明顯的抑制作用,并在聯合療法中實現腫瘤100%消除。
此外,真實生物ZS-1003項目研發的TOPO1抑制劑平臺,采用具有開創性的非喜樹鹼母核結構,展現出廣譜抗腫瘤活性。
該藥物在克服常見抗腫瘤藥物耐藥性方面具有獨特優勢。臨床前研究表明,其對伊立替康耐藥性腫瘤細胞的抑制效果是伊立替康的400倍。
并且,該藥有望作為新型毒素廣泛應用于各種XDC(如ADC、PDC、SMDC等)偶聯藥物項目,為應對多種腫瘤的耐藥性提供了有效的解決方案。