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2025-03-25 23:05
3月25日，恒瑞醫(yī)藥(600276)公告稱，公司與默沙東就其脂蛋白(a)[Lp(a)]口服小分子項目（包括名為HRS-5346的先導化合物）達成獨家許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-5346在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權(quán)利有償許可給默沙東。恒瑞醫(yī)藥將收取2億美元的首付款，并有資格獲得不超過17.7億美元的與特定的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及如果相關(guān)產(chǎn)品獲批上市，基于HRS-5346的凈銷售額的銷售提成。
“心血管疾病在全球存在巨大未滿足的臨床需求。我們很高興與心血管領(lǐng)域全球領(lǐng)軍企業(yè)默沙東達成戰(zhàn)略合作，讓恒瑞心血管創(chuàng)新藥服務全球患者。”恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“相信默沙東卓越的臨床研發(fā)實力和全球化布局，將加速推動HRS-5346的研發(fā)進程，未來有望為更多患者提供降低動脈粥樣硬化風險的治療新選擇。”
“血液中Lp(a)升高是動脈粥樣硬化性心血管疾病的明確風險因素，影響全球多達五分之一的成年人。”默沙東研究實驗室總裁Dean Y. Li表示：“HRS-5346是一種在研的口服小分子Lp(a)抑制劑，將有力拓展并完善我們在心血管、代謝疾病領(lǐng)域的研發(fā)管線。”
公告顯示，該交易的交割取決于能否獲得美國《哈特-斯科特-羅迪諾反托拉斯改進法》項下的批準以及能否滿足其他慣常條件。該交易預計于2025年第二季度完成交割。
公開資料顯示，Lp(a)是一類獨特的脂蛋白，含有低密度脂蛋白（LDL）樣顆粒，具有促動脈粥樣硬化、促炎、促鈣化等作用。Lp(a)水平升高是最普遍的單基因脂質(zhì)疾病，估計全球約有超14億人的Lp(a)升高。高Lp(a)是動脈粥樣硬化性心血管疾病的獨立危險因素，也是主動脈瓣狹窄的危險因素。因此，靶向Lp(a)的降脂療法成為心血管疾病防治的重要突破點之一。HRS-5346是一種在研的Lp(a)口服小分子抑制劑，目前正在中國進行二期臨床試驗。
恒瑞醫(yī)藥表示，作為一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在五十多年的發(fā)展歷程中，始終堅持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善和延長生命，公司不斷拓展可能的疆域，致力于運用科技的力量造福全球患者。公司的業(yè)務覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學等多個領(lǐng)域；公司在全球設立了14個研發(fā)中心，擁有超過5500人的全球研發(fā)團隊。至今，公司已經(jīng)在中國獲批上市19款新分子實體藥物（1類創(chuàng)新藥）、4款其他創(chuàng)新藥（2類新藥）。
