康基醫療(09997.HK)4月22日宣布,公司旗下聯營公司杭州唯精醫療機器人有限公司 (以下稱“唯精醫療”) 自主研發的四臂腔鏡手術機器人SR01-200獲得國家藥品監督管理局的注冊批準,標志著唯精醫療商業化進程邁入重要階段,對公司戰略發展具有里程碑意義。
受此影響,康基醫療今天股價大漲9.49%至7.5港元,總市值為91億港元。
作為國內微創外科領域的領先企業,康基醫療擁有完整的微創外科手術器械及耗材的產品組合,并建立了高效、穩定的生產和供應體系。近年來,公司更是前瞻性地布局腔鏡手術機器人,通過戰略投資唯精醫療建立腔鏡手術機器人平臺,形成深度協同效應,持續提升核心競爭力,進一步鞏固在微創外科領域的優勢。目前,公司持有唯精醫療約41.99%的股權。
唯精醫療專注于腔鏡手術機器人系統及器械的研發和生產,其旗艦產品四臂手術機器人專為多科室復雜微創手術開發,通過創新技術實現精準外科操作。此次獲批的四臂腔鏡手術機器人SR01-200,臨床應用范圍包括泌尿外科、婦科及普通外科的腔鏡手術,擬通過沉浸式三維全高清顯示方案,為外科醫生提供立體視野,有助于組織精細辨識。該產品搭載的高靈活度機械臂支持精準定位操作,配合自主研發的關鍵算法,實現主從操作即時映射,并能有效濾除生理震顫干擾,在降低外科醫生操作疲勞度的同時,優化手術效率及提升安全性。
據悉,唯精腹腔鏡手術機器人系統SR01-200獲批前已在浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院、浙江大學醫學院附屬第二醫院完成多科室臨床試驗,順利開展泌尿外科、普外科、婦科典型術式,在手術中能提供高清、逼真的視野,同時具有很高的器械靈活度,可以滿足高精度、高可靠性的臨床要求。憑借充分的臨床試驗安全性和有效性驗證、覆蓋多科室的適應癥布局,以及與微創外科行業龍頭康基醫療的深度協同優勢,該產品被視為打破進口壟斷、開啟國產替代新紀元的重要力量,預期將助力中國成為全球手術機器人增長極之一。
從行業前景來看,手術機器人被譽為“醫療器械皇冠上的明珠”,而腔鏡機器人則是其中商業化價值極高的細分賽道。在國產手術機器人快速迭代發展的浪潮中,盡管目前中國手術機器人在醫療機構中的滲透率仍處于早期爬坡階段,但微創機器人手術需求持續增長,市場潛力巨大。根據Markets and Markets的分析報告,2024年全球手術機器人市場規模約為111億美元,預計到2029年全球手術機器人市場規模將達到237億美元,年復合增長率為16.5%。而僅腔鏡機器人細分領域便占據了手術機器人市場60%以上的份額。在“臨床+產業+政策”三維勢能的驅動下,預計未來三到五年將是國產機器人企業搶占進口替代市場機遇的關鍵窗口期,有望迎來爆發式增長,發展前景廣闊。
康基醫療表示,唯精腹腔鏡手術機器人系統SR01-200的上市,將為醫療機構提供更可靠、可及的選擇,加速國產化進程。未來,公司將繼續與唯精醫療強強聯合,通過深度醫工融合的研發方式,打造技術差異化壁壘,構建腔鏡機器人新生態護城河,進而發展醫療器械新質生產力,推動高端技術逐步普惠化,夯實行業領先地位。