證券時報網
梅雙
2025-04-23 21:54
4月22日晚間，多肽藥物領軍企業諾泰生物（688076.SH）2024年年度報告及2025年一季報同步出爐。全球GLP-1銷售火熱的背景下，市場雖對于公司業績的加速增長已有一定預期，但優異的業績表現仍收獲了投資者的高度關注。2024年，公司營業收入16.25億元，同比增長57.21%，歸母凈利潤4.04億元，同比增長148.19%。高基數基礎上，2025年一季度公司延續增長趨勢，營業收入及歸母凈利潤分別達到5.66億元及1.53億元，同比增長58.96%及130.10%。
匹配利潤的高速增長，諾泰生物也通過大額分紅積極回饋投資者。繼2024年中期每10股派發現金紅利1元后，2024年年末，公司擬每10股派發現金紅利8元并轉增4股，預計派發現金紅利1.76億元，全年累計分紅將達到1.98億元，占年度歸母凈利潤48.91%。
市場遍及全球，GLP-1超預期兌現
諾泰生物業績兌現屢屢超市場預期，其背后正是以利拉魯肽、司美格魯肽、替爾泊肽等GLP-1靶點藥物為代表的多肽類藥物全球市場需求的持續火熱。據了解，多肽藥物以慢性病治療為主，近年來以其確切的療效和較好的安全性，接受度持續提升，疊加其在免疫調節及代謝方面的廣泛應用，全球市場規模迅速擴大。IQVIA數據顯示，全球多肽藥物市場規模已從2007年約123.9億美元增長至2020年430億美元，增長率逐年遞增至16%。
作為國內最早一批深耕多肽藥物研發生產的藥企，諾泰生物在全球多肽藥物供應鏈中已占據突出的地位。公司指出，經過多年技術積累，公司突破了長鏈多肽藥物規?；笊a的技術瓶頸，成功建立了基于固液融合的多肽規?；a技術平臺，在產能、產品質量和生產成本等方面具備極強的競爭優勢，如司美格魯肽、艾博韋泰等長鏈修飾多肽藥物的單批次產量已超過10公斤，位于行業領先水平。
憑借技術及生產優勢，近年來公司全球訂單及合作不斷涌現，多肽原料藥已銷往美國、印度、加拿大、歐洲等海外市場，主要客戶包括Krka、Cipla、Apotex、Chemo、Teva、Dr.Reddy、健友股份等國內外知名制藥公司。訂單的持續交付，最終體現在財務數據，年報披露，2024年公司自主選擇產品營業收入同比增長79.49%達到11.29億元，同時國外收入同比增長129.22%達到10.26億元。
更進一步，年報指出，在BD端公司正以“平臺戰略+矩陣戰術”覆蓋全球嚴肅醫療市場，與頭部企業建立深度合作，在拓展傳統歐美市場的同時，已深度覆蓋拉美、中東等新興市場嚴肅醫療領域。全球覆蓋的戰略合作業務，不僅鞏固了公司在多肽及寡核苷酸領域的市場領先地位，更將為公司業務增長帶來極高的抗風險能力。
此外，為有效規避外匯市場風險，公司公告開展以套期保值為目的的金融衍生產品交易，擬使用不超過2億元人民幣（或等值外幣），按需選擇外匯遠期、外匯期權、外匯掉期等短期衍生品，以提高外匯資金使用效率，合理降低財務費用。與此同時，公司在年報中也明確表示，將戰略性并購海外的生產基地，建立地緣政治風險對沖機制，進一步鞏固公司的全球競爭力。
研發投入增長178%，多元驅動成果初顯
多肽藥物領域所建立的行業領先地位，核心在于公司在技術研發層面構建的競爭優勢?！皶r間領先、技術領先”是諾泰生物堅持實施的發展戰略，其背后最為重要的支撐，正是公司對于研發創新的高度重視。
數據顯示，2024年公司研發投入再度突破新高，達到3.72億元，同比增長178.24%，占營業收入比例達到22.88%，位于行業內較高水平。團隊方面，2024年公司持續擴大研發團隊建設，期末研發人員達385人，同比增長44.74%，碩博占比達44.94%。
年報指出，在研發端，公司憑借學科交叉優勢在技術研發和創新方面已形成極具競爭力的研發生產體系，疊加高研發投入，報告期內公司產品管線持續擴容。具體而言，圍繞GLP-1靶點，報告期內，司美格魯肽在俄羅斯完成了審評審批、在韓國完成了注冊登記和GMP檢查；替爾泊肽在全球范圍內率先向美國FDA提交DMF；司美格魯肽制劑也已進入Ⅲ期臨床試驗階段；利拉魯肽注射液（合作品種）已取得IND批準。
不僅限于“減肥藥”靶點。據統計，截至2024年末，公司在研項目共43項，其中原料藥項目23項、制劑項目20項，圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向搭建了豐富的產品管線。其中，醋酸奧曲肽、氟維司群取得了歐盟CEP證書，注射用醋酸西曲瑞克、馬來酸氟伏沙明片、醋酸阿托西班注射液、依帕司他片、阿戈美拉汀片等5個制劑和醋酸阿托西班、舒林酸、聯苯芐唑、布美他尼等4個原料藥取得了CDE的受理；氟維司群注射液也已獲FDA受理；利司撲蘭則已向FDA提交了DMF。
產能擴建完工在即，筑牢多肽、寡核苷酸領導地位
高研發投入筑牢“技術領先”壁壘，產能的前瞻布局與加速建設則為“時間領先”提供了有力支撐。
年報指出，2024年，公司第四代規?；瘒嵓壎嚯纳a車間601車間已正式投產，實現多肽產能5噸/年，602多肽車間則將于2025年上半年完成建設，公司多肽產品的產能瓶頸有望實現突破。從原料藥向制劑延伸，目前公司新制劑工廠已落成，報告期內多條生產線通過藥品GMP符合性檢查，后續隨著產能的逐漸爬坡，有望為公司貢獻新的業績增長點。
此外，寡核苷酸是公司繼多肽藥物后布局的前沿醫藥領域。據了解，與目前市場主流的小分子藥物和抗體藥物相比，寡核苷酸所屬的小核酸藥物，具有治療效率高、毒性低、特異性強等眾多優點，尤其在代謝、腫瘤及感染病預防等方面有巨大的市場潛力。
年報指出，公司的寡核苷酸噸級商業化生產車間已于2024年底正式動工，預計2025年10月完成建設。產線建成后，將形成年產寡核苷酸1000公斤、PMO100公斤、PEG偶聯環肽200公斤的優質產能，幫助公司在小核酸藥物領域取得關鍵的先發優勢。
“技術縱深+產業協同”雙輪驅動構建戰略護城河
多肽類藥物所推動的爆發性增長，無疑為公司未來戰略發展布局提供了充足的資源支撐。著眼未來，諾泰生物也以其一貫的“時間領先，技術領先”的經營理念，鋪開了更具想象空間的醫學前沿布局。年報指出，公司將通過“技術縱深+產業協同”雙輪驅動，構建起支撐公司全球競爭的雙重戰略護城河。
具體而言，諾泰生物將基于多肽與小分子藥物研發優勢，系統整合化學合成技術核心優勢，打造“環肽藥物—寡核苷酸—XDC”三位一體的技術矩陣。其中圍繞XDC平臺，公司將通過內部搭建與戰略投資并購的方式，布局以多肽、寡核苷酸為基礎的XDC技術平臺，包括但不限于RDC、PDC、POC、AOC等一系列的偶聯平臺，構建技術壁壘的n次方。
此外，公司也正積極構建國際化產業安全網絡，針對全球供應鏈重構挑戰，實施“雙循環”資源配置戰略。一方面，通過戰略性并購海外生產基地對沖地緣政治風險；另一方面則對核心上下游平臺戰略性投資并購，全球化布局，構建供應鏈體系的穩定性。
具體到2025年，公司已設立專項小組監測全球生物醫藥行業監管政策變動，通過地緣政治情景預演動態模擬應對方案。公司也將持續打造高素質國際化BD團隊，因地制宜，將業務版圖從傳統歐美等地區進一步延伸至拉美、中東等潛力板塊，打造公司又一業績增長引擎。同時，公司也正積極尋求優質標的兼并購機會，審慎投資布局賦能主業，鞏固并擴大公司在細分領域優勢龍頭地位。（CIS）
