4月24日晚間,一品紅(300723)發布2024年年度報告和2025年第一季度報告。公司2024年實現營業收入為14.50億元;歸屬于上市公司股東的凈利潤-5.40億元;2025年第一季度實現營業收入為3.77億元,相比2024年第四季度增長79.16%,歸屬于上市公司股東的凈利潤為5658.85萬元,環比扭虧為盈。
創新研發持續突破
2024年,一品紅持續加碼創新研發,全年研發投入3.25億元,占營業收入的比重為22.40%。2025年一季度,公司繼續保持高強度研發投入,研發投入7422.81萬元(含AR882Ⅲ期臨床費用資本化金額3758.58萬元),同比增加18.71%。
截至2025年一季報披露日,一品紅共有各類在研項目71項(不含技術改造類項目),其中包括創新藥項目15個,有34個項目/產品在備案或待審批階段,隨著各類產品逐步獲得審評通過,將進一步豐富公司的產品管線,增強公司競爭力。
2024年度,一品紅在創新藥領域實現多項重大突破。年報顯示,2024年8月,公司研發的創新藥AR882獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格(FTD),用于治療臨床痛風患者的可見痛風石,有望填補痛風石治療領域口服藥物的全球空白。
2025年3月6日,AR882全球關鍵性Ⅲ期REDUCE 2試驗完成全部患者入組,標志著該創新藥全球同步研發的進程取得了又一重大進展,同時意味著AR882國內、外臨床試驗全面進入關鍵性Ⅲ期階段,距離實現商業化又靠近一步。
過往財報數據顯示,一品紅近年來研發費用連年提升,2018年至2023年間研發費用翻了三倍,金額增至3億元以上。2024年度,公司進一步加大對研發的投入,研發投入金額達3.25億元。目前,公司擁有193個藥品注冊批件,連續4年每年新增注冊批件超過10個,位居行業前列。
深化全產業鏈布局
年報顯示,作為廣州生物醫藥產業化學藥的“鏈主”企業,一品紅已形成醫藥產品研發、生產、銷售一體化的業務格局,具備醫藥全產業鏈的研發創新及運營管理能力。目前,公司已擁有一品紅聯瑞生物醫藥智能制造基地和一品紅制藥兩大創新生產基地。
報告期內,一品紅聯瑞生物醫藥智能制造基地(聯瑞制藥)順利通過ISO四體系的權威認證,標志著公司在質量管理、環境保護、員工健康安全及能源管理方面獲得國際權威認可,精細化、規范化、體系化管理水平與國際接軌,進一步夯實公司的高質量發展基礎。
2024年12月,聯瑞制藥首次通過國家“高新技術企業”認定。2025年3月,廣東省工業和信息化廳正式公布2024年度“專精特新”中小企業認定名單,聯瑞制藥憑借在醫藥制造領域的專業化、精細化、特色化及創新化優勢,成功入選。
據年報介紹,一品紅廣東瑞石創新原料藥項目是公司深耕創新化學原料藥及新品種原料藥生產的重大項目,是公司產業鏈的重要一環,該項目位于韶關市翁源創新原料藥產業園,主要從事創新化學原料藥的研發和原料藥新品種放大和生產,為全球提供化學原料藥相關產業服務。
該項目一期占地110畝,目前已建成面積超過5萬平方米,建有多條先進生產線,具備大規模的仿制藥、創新藥原料藥供應生產能力,技術達到行業領先水平。截至2024年10月,項目一期具備生產條件,開始試投產。目前,公司共有原料藥登記備案號10個,共有原料藥在研項目4項。
對于2025年的規劃,年報顯示,公司一方面將快速推動AR882、APH01727片等重點項目的臨床試驗,持續引進國內外創新藥研發優秀技術人才及高端制劑人才,加大創新藥及高端制劑平臺建設;另一方面持續優化創新研發體制建設,加強研發項目管理能力,加強在研產品管線的合理布局及專利保護力度,將研發創新能力轉化為生產力。