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6月11日早盤創新藥概念整體走強，新開源(300109)股價一度逼近漲停，達19.18元/股，后股價震蕩回落，截至上午收盤報漲超3%。

10日晚間新開源披露，參股公司北京良遠生物醫藥研究有限公司研發的注射用人白介素-2（高親和型復合物）獲得國內臨床試驗默示許可，適應癥為晚期實體瘤。

據介紹，注射用人白介素-2（高親和型復合物，High Affinity Complex, HAC；研發代號LYC001）是中國本土原創、全球首款采用高親和層級組裝（High AffinityHierarchical Assembly）技術平臺研發的針對多種實體腫瘤的全新藥物，標志著高親和型復合物（HAC）這一新的遞送系統和制劑類型正式由概念進入臨床試驗驗證。

該技術平臺是全球首創的通過淋巴系統給藥的藥物遞送技術，解決了現有大分子藥物通過血液循環進行分布而導致的穩定性低、特異性差等問題。

本品為該技術平臺的首個產品，獲批臨床試驗是關鍵里程碑事件。本品的開發入選2023年度國家重點研發計劃“常見多發病防治研究”重點專項（間葉間皮神經系統來源惡性腫瘤創新藥物技術研發及精準遞送平臺建立）。

公告中新開源闡釋LYC001技術優勢時表示，該產品具有明顯的層級結構和穩定的理化性質，能夠顯著提高白介素-2的溶解度和穩定性。同時，系統的非臨床研究顯示，本品以淋巴系統為靶標，皮下給藥后由組織淋巴管收集，經逐級淋巴結和各級淋巴管后匯集于淋巴總管進入血液循環（生物利用度大于90%）；藥物在極低濃度下依然保持高親和型復合物的穩定結構，使在淋巴結中數量占優勢且響應速度更快的CD8+T細胞優先激活，呈現出劑量依賴的擴增CD8+T細胞的作用，顯著提高了白介素-2的治療窗、安全性及免疫響應率。此外，本品采用皮下注射方式，給藥方式簡便靈活。

作為我國最大的PVP制造商，新開源主要業務包括精準醫療和精細化工。精準醫療業務的主要產品和服務即包括以基因測序為主要技術平臺的腫瘤早期篩查、婦女疾病的分子診斷、個體化醫療服務等。

新開源表示，本次順利獲批中國NMPA臨床試驗申請，標志著良遠生物的高親和層級組裝技術平臺的首個產品獲得重大突破，后續將陸續在多家臨床研究機構開展臨床試驗。公司持有良遠生物23.81%股份，該研發進展有利于鞏固公司在精準醫療領域的先發地位、增強公司的核心競爭力。該新藥臨床試驗獲批是良遠生物創新藥研發的階段性成果，對公司近期的財務狀況、經營業績不會產生重大影響。