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2025-06-13 20:45
irm1154458:2025年國際肝移植學(xué)會(huì)年會(huì)(新加坡)上報(bào)告, 一項(xiàng)覆蓋全球53個(gè)國家(2011-2023年)的肝移植研究揭示了代謝相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)已成為全球肝移植增長最快的病因。MASH病因復(fù)雜,涉及多靶點(diǎn),請(qǐng)問公司正在研發(fā)的ZSP1601與已經(jīng)獲批上市的Rezdiffra相比有什么優(yōu)勢(shì)?謝謝!
眾生藥業(yè):您好!ZSP1601片是具有全新作用機(jī)制的治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)的一類創(chuàng)新藥,也是首個(gè)完成健康人藥代及安全性臨床試驗(yàn)的用于治療MASH的國內(nèi)創(chuàng)新藥項(xiàng)目。目前已完成的Ib/IIa期臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,在4周的治療下,ZSP1601片明顯地降低了ALT、AST等肝臟炎癥損傷標(biāo)志物,同時(shí)多個(gè)纖維化相關(guān)生物標(biāo)志物也有降低趨勢(shì),提示其具有改善肝臟炎癥、壞死的潛力及抗纖維化的作用,研究結(jié)果已在自然雜志子刊《Nature Communications》發(fā)表。ZSP1601項(xiàng)目正在開展IIb期臨床試驗(yàn)。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1168901:公司來瑞特韋23年3月23日獲準(zhǔn)上市,23年4月初在上海市醫(yī)保部門掛網(wǎng)并宣布了首發(fā)價(jià)格,其后在各省市醫(yī)保部門掛網(wǎng),23年12月國家醫(yī)保部門掛網(wǎng),也就是說獲準(zhǔn)上市后9個(gè)月進(jìn)了醫(yī)保,或者說上半年獲準(zhǔn)上市的創(chuàng)新藥可以爭(zhēng)取納入當(dāng)年度醫(yī)保目錄。公司昂拉地韋是否也可以參照這個(gè)節(jié)奏實(shí)施?另,公司昂拉地韋藥品是否已完成市場(chǎng)銷售定價(jià)?謝謝!
眾生藥業(yè):您好!昂拉地韋片(商品名:安睿威?)目前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。公司秉承“以優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品關(guān)愛生命,以優(yōu)質(zhì)服務(wù)健康大眾”的企業(yè)使命,積極關(guān)注年度醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整的工作進(jìn)程,希望通過準(zhǔn)入醫(yī)保目錄惠及更多患者。公司產(chǎn)品價(jià)格將根據(jù)生產(chǎn)成本、研發(fā)投入、期間費(fèi)用等因素綜合考慮確定。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1154458:根據(jù)RAY1225二期試驗(yàn)數(shù)據(jù),請(qǐng)問RAY1225是否可以開發(fā)用于治療高血脂、高尿酸等疾病?
眾生藥業(yè):您好!RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的II期臨床試驗(yàn)已獲得劑量擴(kuò)展組的頂線分析數(shù)據(jù),RAY1225注射液3~9 mg在中國成人肥胖/超重參與者和2型糖尿病參與者中表現(xiàn)出積極的療效和良好的安全性,試驗(yàn)結(jié)果理想,達(dá)到預(yù)期目的。RAY1225注射液在改善心血管和代謝相關(guān)指標(biāo)(血壓、血甘油三酯、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、血尿酸和肝酶、肝臟脂肪含量、空腹血糖和糖化血紅蛋白等)中均展現(xiàn)出顯著綜合優(yōu)勢(shì)。值得注意的是,血尿酸指標(biāo)中,3mg、6mg和9mg組尿酸平均值較基線下降分別為47.32、49.00和98.83μmol/L,降幅分別為-10.7%、-11.5%和-21.8%,而安慰劑組僅下降8.93μmol/L,降幅為-0.2%。有關(guān)于RAY1225注射液的具體情況詳見公司刊載在《證券時(shí)報(bào)》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)的相關(guān)公告。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1168901:根據(jù)我國專利法第四十二條規(guī)定,發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年……為補(bǔ)償新藥上市審評(píng)審批占用的時(shí)間,對(duì)在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請(qǐng)求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。
請(qǐng)問公司創(chuàng)新藥昂拉地韋是否申請(qǐng)過相關(guān)發(fā)明專利?另昂拉地韋今年5月批準(zhǔn)上市,是不是意味著14年內(nèi)都不允許被仿制?謝謝!
眾生藥業(yè):您好!公司的昂拉地韋片(商品名:安睿威?)適用于成人單純性甲型流感患者的治療,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。公司高度重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù),每一個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目均會(huì)有針對(duì)性地制定知識(shí)產(chǎn)權(quán)策略,并結(jié)合項(xiàng)目進(jìn)展逐步實(shí)施。昂拉地韋片作為公司的一類創(chuàng)新藥,已圍繞化合物、晶型、鹽型等核心技術(shù)進(jìn)行專利布局,并已獲得包括中國、美國、歐洲在內(nèi)的多個(gè)國家/地區(qū)的專利授權(quán)。我公司正按照新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度的相關(guān)規(guī)定申請(qǐng)專利期限補(bǔ)償,我們始終重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,未來將通過合法合規(guī)途徑,積極推動(dòng)專利權(quán)益的維護(hù)與保障。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1420394:請(qǐng)問貴公司是否計(jì)劃參與美國糖尿病協(xié)會(huì)85界科學(xué)年會(huì)?
眾生藥業(yè):您好!公司控股子公司眾生睿創(chuàng)已收到美國糖尿病協(xié)會(huì)第85屆科學(xué)年會(huì)的邀請(qǐng),將在大會(huì)上以壁報(bào)形式展示自主研發(fā)的新藥RAY1225注射液治療超重/肥胖和2型糖尿病兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)的最新成果。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!據(jù)廣東發(fā)布微信公眾號(hào)發(fā)文提及,“《柳葉刀傳染病》對(duì)昂拉地韋作出評(píng)價(jià):抗流感病毒耐藥的新療法。昂拉地韋采用PB2新靶點(diǎn),在病毒轉(zhuǎn)錄、復(fù)制的初始階段就通過“搶帽”機(jī)制進(jìn)行干擾,因此能對(duì)奧司他韋和瑪巴洛沙韋的耐藥株表現(xiàn)出強(qiáng)大抑制能力,同時(shí)還對(duì)禽流感病毒有效,能對(duì)抗人畜共患病。”,請(qǐng)問昂拉地韋產(chǎn)能如何,為應(yīng)對(duì)全球冬季流感流行有做藥品生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃嗎?謝謝
眾生藥業(yè):您好,感謝您對(duì)公司的關(guān)注!昂拉地韋片(商品名:安睿威?)用于成人單純性甲型流感患者的治療,已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,公司密切關(guān)注疾病動(dòng)態(tài)情況,將根據(jù)市場(chǎng)需求以及公司實(shí)際情況規(guī)劃生產(chǎn)計(jì)劃和銷售計(jì)劃,積極做好新藥生產(chǎn)和銷售的準(zhǔn)備工作,爭(zhēng)取早日惠及更多患者。謝謝!
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2025-06-13 15:00
cninfo708850:一個(gè)共創(chuàng)草坪也有8個(gè)漲停,不知有幾分科技含量?世界首創(chuàng)特效藥加兒童甲流特效藥三期臨床,加減肥三期臨床加糖尿病治療加脂肪肝概念,真正遙遙領(lǐng)先。今年是中國創(chuàng)新年,如果資金不能支持真正瑤瑤領(lǐng)先,說明股市有問題。
眾生藥業(yè):感謝您對(duì)公司的關(guān)注!公司將繼續(xù)專注主業(yè),推動(dòng)新藥研發(fā)進(jìn)程,積極做好經(jīng)營管理等工作,不斷提升公司內(nèi)在價(jià)值,通過健康的發(fā)展切實(shí)維護(hù)廣大投資者利益,為股東帶來更好的回報(bào)。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!可以詳細(xì)介紹ray1225與司美格魯肽、替爾泊肽相似/相同劑量下的效果對(duì)比嗎?另外司美格魯肽、替爾泊肽都進(jìn)行大劑量的臨床試驗(yàn),建議RAY1225也安全可靠的進(jìn)行頭對(duì)頭大劑量臨床,謝謝
眾生藥業(yè):您好!感謝您的建議。公司基于“安全至上、循序漸進(jìn)”的原則,在RAY1225注射液治療肥胖/超重患者的II期臨床試驗(yàn)與2型糖尿病患者的II期臨床試驗(yàn)兩項(xiàng)試驗(yàn)中,設(shè)計(jì)了低劑量起始緩和爬坡的試驗(yàn)方案。兩項(xiàng)II期臨床試驗(yàn)均達(dá)到主要終點(diǎn),并獲得頂線分析結(jié)果。在安全性結(jié)果方面,RAY1225注射液3~9mg在REBUILDING-1和SHINING-1的參與者中安全性、耐受性良好,整體安全性特征與RAY1225注射液既往臨床試驗(yàn)和GLP-1類藥物類似,低血糖風(fēng)險(xiǎn)低,未發(fā)現(xiàn)新增安全性信號(hào)。這也印證了前期低劑量起始緩和爬坡試驗(yàn)策略的科學(xué)性與有效性,使臨床試驗(yàn)參與者能夠獲得很好的安全性和耐受性。同靶點(diǎn)藥物替爾泊肽在中國超重或肥胖人群的III期臨床試驗(yàn)(SURMOUNT-CN)中,高劑量組15mg每周給藥一次,連續(xù)治療52周,總劑量為630mg,52周體重較基線變化百分比≥5%和≥10%的受試者比例分別為85.8%和71.9%。RAY1225注射液6mg(總劑量50mg)和9mg(總劑量68mg)體重較基線變化百分比≥5%和≥10%的減重達(dá)標(biāo)率數(shù)值上均高于替爾泊肽。關(guān)于RAY1225注射液的具體情況詳見公司刊載在《證券時(shí)報(bào)》和巨潮資訊網(wǎng)(www.cninfo.com.cn)的相關(guān)公告。謝謝!
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2025-06-13 15:00
irm1328557:董秘,你好!據(jù)廣東發(fā)布微信公眾號(hào),提及“全球每年有約10億例流感病例,其中重癥300萬至500萬例、死亡29萬至65萬例”,網(wǎng)絡(luò)搜索得知,這是世衛(wèi)組織統(tǒng)計(jì)的全球每年因流感相關(guān)呼吸道疾病的相關(guān)數(shù)據(jù),請(qǐng)問昂地拉韋作為全球首個(gè)抗甲型流感PB2新藥,在相關(guān)流感高風(fēng)險(xiǎn)人群、重癥治療中效果如何,謝謝
眾生藥業(yè):您好!昂拉地韋片作為全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制劑,昂拉地韋片III期臨床試驗(yàn)結(jié)果提示,與安慰劑組相比,昂拉地韋組在主要終點(diǎn)指標(biāo)七項(xiàng)流感癥狀緩解時(shí)間(TTAS)、次要終點(diǎn)指標(biāo)包括單系統(tǒng)或單癥狀指標(biāo)緩解時(shí)間、病毒學(xué)指標(biāo)(如病毒載量下降、病毒轉(zhuǎn)陰時(shí)間、病毒轉(zhuǎn)陰受試者比例)等均優(yōu)于安慰劑組,達(dá)到統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。昂拉地韋片也是國內(nèi)唯一一個(gè)與奧司他韋頭對(duì)頭開展III期臨床試驗(yàn)并獲批上市的抗流感藥物,昂拉地韋組在中位TTAS和發(fā)熱緩解時(shí)間均比奧司他韋組縮短了近10%。目前昂拉地韋片已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,公司正全力推進(jìn)該產(chǎn)品的商業(yè)化工作,爭(zhēng)取早日惠及更多患者。謝謝!
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2025-06-12 08:39
cninfo708850:貴公司新藥研發(fā)進(jìn)入收獲期,未來前途似錦,是否考慮重啟睿創(chuàng)上市?
眾生藥業(yè):感謝您對(duì)公司的關(guān)注!公司未來如有相關(guān)計(jì)劃,將嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)則及要求履行決策程序和信息披露義務(wù)。謝謝!