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德展健康:核心藥物阿樂國內市占率居前,重磅產品管線賦能,實現產品業績協同增長
來源:證券時報網作者:張娟娟2025-01-16 18:33

本文為證券時報·中國資本市場研究院出品的【深度研究】系列之《德展健康:核心藥物阿樂國內市占率居前,重磅產品管線賦能,實現產品業績協同增長》

報告摘要

國內心血管藥物頭部企業。公司主要從事心腦血管藥物的研發、生產和銷售,適應癥涵蓋高膽固醇血癥、高血壓、心律失常、心絞痛等。成立以來,公司秉承“創新精品,引領前沿”的理念,建立自主研發平臺,堅持產學研相結合,先后取得了多個產業化成功產品,九項主要藥品的生產技術均達到了國內先進水平。子公司北京嘉林藥業作為“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用”主要完成單位之一共同獲國家科技進步獎二等獎。 

多款全球暢銷處方藥實現國內首仿,“阿樂”國內市占率領先。“阿樂”及“尼樂”為公司核心藥物,阿樂(阿托伐他汀鈣片)的產品質量、品牌號召力、技術水平及生產工藝均處于市場先進水平,是國內阿托伐他汀鈣的首仿藥,以及國內首個通過阿托伐他汀鈣一致性評價產品,國內市占率居前十陣營。2021年公司實現對氨氯地平和阿托伐他汀的復方劑型的國內首仿(尼樂),2022年尼樂實現上市銷售。

用戶群體龐大且忠誠可靠。相比其它頭部企業,北京嘉林藥業在基層醫療衛生機構(縣域醫院、社區衛生中心及鄉鎮衛生院)的收入占比較高,基層醫療衛生機構用藥人群比城市醫院更多。經過多年的積累,公司在降血脂藥領域擁有穩定的用藥人群且規模龐大,該類用藥人群具有較高的忠誠度。

銷售費用率持續下降,流動性良好,毛利率持續超行業均值。公司深化降本增效,銷售費用率持續下降,2024年1—9月僅有17.37%;公司財務健康,貨幣資金占流動資產比位居行業前列;銷售毛利率保持55%以上,持續超行業均值水平。

重磅布局多管線產品,持續擴充產品矩陣,提升公司核心競爭力。人口老齡化、不健康的生活方式是我國心血管病患率持續上升的重要原因,高血壓、高血脂、高血糖等是心血管疾病的主要威脅因素。伴隨著集采影響的觸底,以及國民健康理念的提升,心血管藥物市場規模樂觀向好。公司將持續擴充產品矩陣,持續推進資本運作,尋找優質的并購標的,不斷拓展新市場空間,以增強公司的核心競爭力。目前,公司業務以藥品為主,同時涉及多肽應用、醫康養等多個大健康業務領域。藥品方面,公司在持續提升阿樂、尼樂市場占有率的同時,將積極推進重磅產品管線的布局,包括WYY、ZT等創新藥以及司美格魯肽等生物類似藥,目前這些藥品研發均進展順利。

一、公司概況

德展大健康股份有限公司(以下簡稱“德展健康”或“公司”,代碼000813.SZ)主營業務為藥品的研發、生產和銷售,在銷及在研藥品涵蓋化藥及生物藥等。

公司全資子公司嘉林藥業主要從事心腦血管藥物的研發、生產和銷售,適應癥涵蓋高膽固醇血癥、高血壓、心律失常、心絞痛等。近年公司積極探索新業務,積極涉足生物多肽、工業大麻、醫療服務領域,部分板塊已形成終端產品包括食品飲料、化妝品等。

公司根植中國調/降血脂藥物市場二十多年,積累了大量的專業知識庫,客戶黏性較強。阿托伐他汀鈣片(阿樂)及氨氯地平阿托伐他汀鈣片(尼樂)為公司核心的藥物品種,“阿樂”的產品質量、品牌號召力、技術水平及生產工藝均處于市場先進水平,是國內阿托伐他汀鈣原研藥立普妥在國內的首仿藥,以及國內首個通過阿托伐他汀鈣一致性評價產品。此外,“尼樂”亦是同類國內首仿產品。

財報顯示,公司2024年上半年業績實現扭虧,實現營業收入2.48億元,同比增長12.46%。其中醫藥行業為公司收入主要來源,2024年上半年實現營收2.47億元,同比增長19.61%,占公司營收比重高達99.40%。2024年1—9月,公司實現營業收入3.54億元,歸母凈利潤808.96萬元。

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股權結構與實控人情況:公司是由新疆維吾爾自治區人民政府國有資產監督管理委員會(地方國資委)實際控制的地方國有企業,公司前身為上市公司天山紡織,2016年7月實施重大資產重組,并更名為德展大健康股份有限公司。

2024年三季報披露的前十大流通股東顯示,上海岳野股權投資管理合伙企業(有限合伙)、新疆凱迪投資有限責任公司(簡稱“凱迪投資”)分別為公司第1、第2大流通股東,持股比例分別為19.13%、18.93%,持股比例較去年末不變;第3大流通股東“美林控股集團有限公司”持股比例自2023年以來持續下降,截至2024年9月30日,持股比例13.57%。其中新疆金融投資(集團)有限責任公司與其全資子公司凱迪投資和全資孫公司新疆凱迪礦業投資股份有限公司為一致行動人,合計持股24.79%,持股不變。

第6大流通股東香港中央結算有限公司(陸股通)大幅加倉,持股比例由二季末的0.41%提升至三季末的0.85%;另外,公募基金持股比例也有所增加。

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成功樹立“阿樂”品質概念:歷經二十年的發展,公司在大健康產業占據了重要的市場地位,并成功樹立了“阿樂”品質概念,2018年率先通過阿托伐他汀鈣一致性評價,達到了在藥學及生物學上與原研藥在臨床上的等效,實現了對原研藥的替代,并成功入選《國家基本藥物目錄》。

二、公司核心競爭力 

基于國資背景,經過多年的發展和研發積累,公司在大健康領域進行多元化布局,形成一系列產品矩陣,樹立了良好的品牌形象,核心產品深入人心;在技術研發、市場拓展、營銷推廣等方面構建了強大的核心競爭力。

新疆唯一的國資控股醫藥上市公司

德展健康前身為新疆天山毛紡織有限公司,目前為新疆維吾爾自治區國資委直接監管的國有控股企業——新疆金融投資(集團)有限責任公司控股的國有醫藥類上市公司。

截至目前,A股市場上實際控制人為“新疆維吾爾自治區國資委”的上市公司僅有7家,其中德展健康是唯一的醫藥生物行業公司。與民營企業相比,國資控股的企業在提升穩定性和促進產業升級方面具有明顯優勢;同時,國資背景有助于引導市場進行長期價值投資,為上市公司的持續發展注入“耐心資本”。

造血能力強,賬面現金相對充裕

公司賬面現金相對充裕,為公司未來的研發投入、并購、分紅、回購等事項做好了充足的資金儲備。

根據2022年年報,公司當年貨幣資金較上一年大幅增加至25.99億元,較上一年增加超11億元;2023年公司貨幣資金持續增加。截至2024年三季末,公司賬上貨幣資金高達26.28億元,貨幣資金占流動資產比例高達76.67%,位居申萬二級化學制藥行業第7位。

與此同時,公司自2016年借殼上市以來,有息負債率持續處于低位,不足1%,公司所屬的申萬二級化學制藥行業有息負債率中位數持續超過8%。截至2024年9月末,公司有息負債率僅有0.33%,化學制藥行業同期有息負債率中位數接近10%。有息負債率低通常意味著企業自身造血能力強,現金流狀況較好,財務風險較小。

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多款全球暢銷處方藥實現國內首仿,“阿樂”國內市占率居前

他汀類藥物,通過競爭性抑制內源性膽固醇合成限速酶(HMG-CoA)還原酶,阻斷細胞內羥甲戊酸代謝途徑,使細胞內膽固醇合成減少,從而反饋性刺激細胞膜表面(主要為肝細胞)低密度脂蛋白(LDL)受體數量和活性增加、使血清膽固醇清除增加、水平降低。他汀類藥物廣泛應用于調節血脂外,在急性冠狀動脈綜合征患者中早期應用能夠抑制血管內皮的炎癥反應,穩定粥樣斑塊,改善血管內皮功能。

由于省去了大量研發成本,仿制藥的價格通常遠低于原研藥,因此能夠顯著提高患者對藥品的可獲得性。根據醫藥數據服務商(Pharbers)報告,2022年我國總體醫療機構他汀類藥物銷售額達112.3億元,其中阿托伐他汀市場銷售額超過63億元,市場占有率位居國內首位,達到56.2%;其次是瑞舒伐他汀(生產廠家:阿斯利康藥業(中國)有限公司),市場占有率23.5%。

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2024年半年報的披露,公司已形成一系列產品矩陣,正在生產和銷售的心腦血管藥品包括阿托伐他汀鈣片(阿樂)、氨氯地平阿托伐他汀鈣片(尼樂)、華法林鈉片、鹽酸曲美他嗪膠囊/鹽酸曲美他嗪片(奉樂)、鹽酸胺碘酮片等,其他領域藥品包括泛昔洛韋片(凡樂)、硫唑嘌呤片、羥基脲片和秋水仙堿片等。

“阿樂”及“尼樂”為公司核心的藥物品種,阿樂的產品質量、品牌號召力、技術水平及生產工藝均處于市場先進水平,是全球銷售額最大的處方藥之一立普妥在國內的首仿藥,是國內第一個通過阿托伐他汀鈣一致性評價產品,2020版中國藥典正式收錄主打品種“阿樂”阿托伐他汀鈣原料藥。2021年,公司實現對氨氯地平和阿托伐他汀的復方劑型的國內首仿(尼樂),2022年尼樂實現上市銷售。

Pharbers報告還顯示,2022年他汀類藥物市場銷售額TOP10企業,在國內全部醫療機構的市場份額達到87%,其中北京嘉林藥業市場份額位居國內第9位,較上一年提升2個名次,位居內資企業第6位。

精細化的營銷手段,用戶群體龐大且忠誠可靠

公司主營藥品業務實行以經銷商+推廣商的營銷模式,實行“以銷定產”的生產模式。公司主要管理團隊具有豐富的醫藥行業生產、營銷和管理經驗,為公司帶來了先進的管理理念和豐富的營銷手段。2024年半年報披露,公司以阿樂為核心,以尼樂為戰略后備,積極制定細分市場定制化策略,推進落實精細化運作。

一是院內市場持續推動臨床數據搜集與分析,強化學術推廣力度,不斷深化與鞏固產品優質形象,有效提升用藥信心,提升產品在未帶量醫院及民營醫院覆蓋率,2024年實現了阿樂帶量銷量的明顯增長及尼樂數倍高于帶量約定量的銷售成果;二是院外市場積極開展各類營銷活動,依托阿樂多年在醫療機構的良好口碑,持續提升品牌知名度及專業形象,實現患者對公司產品認知度和認可度的顯著提高,深度推進渠道拓展與優化,強化連鎖合作,實現鋪貨率和銷售量的有效提升;三是持續擴充產品格局,2024年內華法林鈉片已與合作伙伴簽署戰略合作協議,由合作伙伴在全國進行銷售推廣,2024年6月完成首次銷售發貨,形成了良好開局。

Pharbers報告顯示,從2022年他汀類藥物分醫療機構的市場份額來看,相比其它頭部企業,北京嘉林藥業在基層醫療衛生機構(縣域醫院、社區衛生中心及鄉鎮衛生院)收入占比遠超過在城市醫院的收入占比。國家統計局數據顯示,基層醫療衛生機構用藥人群比城市醫院更加龐大。

穩定的客戶群體是公司經營、業績持續性的重要基礎。基于營銷、管理手段的優勢,以及公司二十多年的發展與積累,公司在降血脂藥領域擁有穩定的用藥人群且規模龐大,該類用藥人群具有較高的忠誠度。

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建立自主研發平臺,多項藥品生產技術達到國內先進水平

自成立以來,公司始終秉承“創新精品,引領前沿”的理念,重視技術創新和研發投入,并先后取得了多個產業化成功產品,其中九項主要藥品的生產技術均達到了國內先進水平。嘉林藥業作為“化學藥物晶型關鍵技術體系的建立與應用”(項目編號:J-235-2-01)主要完成單位之一共同獲國家科技進步獎二等獎,在主要產品阿托伐他汀鈣、鹽酸曲美他嗪等的生產方面已經形成了獨具特色的核心工藝技術。

與此同時,公司堅持產學研相結合,積極與國內外頂尖機構開展合作,與天津大學、山東大學、中南大學湘雅醫院等高等學府、醫療機構建立了合作關系,深化在各頂尖領域的研發合作。目前,公司已建立具有自主創新能力的技術研發平臺,該平臺現擁有4個專業醫藥研發機構及1個博士后工作站。

2024年上半年,公司WYY項目工藝專利獲俄羅斯授權,CBD項目獲美國、澳大利亞等4個PCT專利授權,共申報各類專利26項,截至2024年6月末,公司共獲各類授權專利130余項,軟件著作權近40項。

根據財報披露,公司研發費用率(研發費用/營業收入)保持相對較高水平,2024年上半年,公司研發費用率9.12%,較2020年提升超6個百分點。公司屬于申萬二級化學制藥行業,自2021年至2024年(中期),公司研發費用率持續超過行業中位數水平。2023年中期,公司研發費用率11.89%,超行業中位數5個百分點;2024年中期,公司研發費用率超行業中位數2個百分點以上。

截至2023年末,公司擁有經驗豐富的高學歷專職研發人員約200人,負責公司現有產品的技術改進工作和新藥研發工作,約占公司員工總數的20%,自2020年以來,公司研發人員占比持續超過化學制藥行業均值水平。

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三、未來發展看點

面對復雜多變的行業環境,2024年上半年公司繼續貫徹以生物醫藥為核心的發展戰略,大力鞏固和發展現有產品格局,深化創新驅動發展路徑,加速培育“醫康養”融合新動能;聚焦主營業務,豐富產品管線,深化降本增效,增加公司的核心競爭力。

看點一 :集采影響逐漸出清,拐點或將到來

自2018年11月開啟“4+7”試點以來,五年時間內我國累計展開了九批十輪國家集采,集采啟動至今,累計覆蓋藥物品種逾370個,中選產品平均降價超過50%,其中心血管疾病、高血壓以及代謝類疾病等慢性疾病是集采覆蓋的重要領域;按照此前經驗,入圍品種均滿足至少“5+0”(即過評+原研企業數≥5家)的格局,第十批國家集采藥品中,心腦血管藥物仍位居前列。

公司旗下的阿樂(阿托伐他汀鈣片首仿藥)是首批集采中標品種。過去幾年,經過集采后阿托伐他汀的價格及銷售規模出現了大幅下降。隨著藥品集中帶量采購進入常態化、制度化實施,國家和地方層面集采正從“提速擴面”邁向“擴圍提質”新階段,這將加速推動我國仿制藥行業高質量發展。

華興證券、國聯證券等機構紛紛表示,近年來影響醫藥行業表現的負面因素(帶量采購實施、疫情擾動等)將逐漸消退。集采對公司的影響有望逐漸出清,當前公司業績處于觸底企穩階段。2018年至2020年,公司凈利潤持續下降;2021年公司業績自2016年以來首次出現虧損,2022年虧損額收窄,2023年全年、2024年上半年公司扭虧為盈。

中康開思數據顯示,2023年氨氯地平阿托伐他汀鈣在全國等級醫院降脂藥銷售額中排名第7,市場潛力不言而喻。在此背景下,公司核心藥物尼樂的銷售也正在逐步放大,集采中標區域推廣取得成效,部分中標省區集采銷量明顯高于集采約定量。各項扭虧舉措亦取得一定效果,中短期內隨著公司多肽、醫療康復等業務逐漸成熟,均會對公司業績帶來積極影響。

看點二:全球仿制藥市場增長強勁,中國市場潛力較大

化學仿制藥是指仿制原研藥的化學藥物,其活性成分與原研藥相同或相似,但制作工藝、劑型、規格等方面可能有所不同。由于化學仿制藥不需要進行臨床試驗,其研發成本較低,因此相較于原研藥,仿制藥的價格通常也較低。

雖然創新藥似乎已逐漸成為制藥界的“主旋律”,但仿制藥作為全球健康的“基本盤”,其市場地位仍未被削弱。根據國際協會數據,發達國家仿制藥處方占比非常高,美國仿制藥的處方占比達90%,日本為77%,歐洲是67%,中國占比60%以上。

我國已經是名副其實的仿制藥大國,然而我國卻不是仿制藥強國。近年來,中國出臺了一系列政策鼓勵仿制藥行業的發展,包括仿制藥一致性評價、帶量采購、優先審評審批制度等。這些政策旨在提高仿制藥的質量,降低醫療成本,提高藥品的可及性。經過數十年的發展,我國新藥創制已經從當初的“跟蹤模仿”跨入“模仿創新”階段,2018年我國醫藥創新水平躍升至與日本及西歐主要發達國家并列的全球第二梯隊,對全球醫藥研發的貢獻從2016年的1%~5%上升至2018年的5%~8%。

隨著全球人口老齡化和慢性病的增加,對醫療資源的需求持續擴大。在生產技術的提升以及研發投入增加背景之下,仿制藥能夠為人們提供廉價且有效的治療選項,因此在發展中國家和發達國家市場都有廣泛應用,在中國市場潛力也巨大。

據《2024—2029年中國仿制藥行業運營態勢與投資前景調查研究報告》,全球仿制藥市場規模預計將從2023年的4651.9億美元增長到2033年的7796.8億美元,復合年增長率為5.3%。藥智數據顯示,2023年,我國仿制藥市場規模達1.21萬億元,占全球市場份額四成左右,同比增長2%,目前市場規模穩定在1.2萬億元左右。

看點三:心血管藥物市場規模樂觀向好,公司持續提升阿樂、尼樂市場占有率

心腦血管疾病已成為中國居民健康的最大威脅之一。伴隨著人口老齡化和不健康的生活方式,中國心血管病患率處于持續上升階段。根據《中國心血管健康與疾病報告2023概要》(下稱《概要》),由于人口老齡化加速以及心血管危險因素流行(包括但不限于不良飲食、身體活動不足和吸煙等),心血管病(簡稱“CVD”)位居我國城鄉居民的首位死因,2021年分別占農村、城市死因的48.98%和47.35%,每5例死亡中就有2例死于CVD,推算心血管病現患人數3.3億。

心腦血管疾病主要有兩大威脅,分別為血脂異常及高血壓。《概要》顯示,當前18歲以上居民血脂異常病患率高達38.1%;80年代我國居民的平均非高密度脂蛋白膽固醇(非HDL-C)是全球最低的國家之一,但到了2018年則達到或超過了許多高收入的西方國家。《概要》顯示,1958—2022年全國范圍內的高血壓患病率抽樣調查表明,高血壓患病率整體呈上升趨勢;2020年至2022年的初步調查結果顯示,18歲以上居民高血壓病患率達到31.6%,其中男性(36.8%)高于女性(26.3%)。除前述兩大因素外,根據世界衛生組織(WHO)診斷標準,我國成人糖尿病病患率高達11.2%。

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目前,國家出臺一系列政策以提升國民健康管理理念。國家“十四五”規劃提出進一步發展健康中國事業,將全民健康與人民身體健康水平的進一步提升作為下階段的重要目標,將保障人民健康放在優先發展的戰略位置。國務院辦公廳印發的《中國防治慢性病中長期規劃(2017—2025年)》明確提出到2025年,慢性病危險因素得到有效控制,實現全人群全生命周期健康管理,力爭30至70歲人群因心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統疾病和糖尿病導致的過早死亡率較2015年降低20%。

根據弗若斯特沙利文行研報告,中國的高膽固醇血癥患病率從2014年的69.8百萬人增至2018年的82.6百萬人,預期2030年將超過1.1億人。此外,根據國際糖尿病聯盟(IDF)《2021年全球糖尿病概覽報告》,全球糖尿病患者數量總體呈現持續增長趨勢,到2030年我國糖尿病患者預計達到1.64億人。

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上文數據表明,我國有相當比例的高血壓、血脂異常人口,心腦血管事件風險將成倍增加。在心血管病患率持續上升,以及國民健康理念提升的背景下,國內心血管藥物市場整體呈現樂觀向好的增長態勢。

公司產品阿樂適用于高膽固醇血癥等病癥,目前積累了大量的用藥人群,已成功建立“阿樂”、“嘉林藥業”的品質、品牌優勢。中康開思系統數據顯示,氨氯地平阿托伐他汀鈣位列2023年全國等級醫院降脂藥銷售額第7位,屬于市場主要降脂藥品種之一。公司尼樂產品是氨氯地平阿托伐他汀鈣國內首仿,為降血壓降血脂的復方制劑。

公司調研紀要顯示,阿樂和尼樂是公司核心藥物品種,銷售收入占公司總營業收入九成以上。經歷多次集采降價,阿樂價格已基本穩定,公司判斷集采政策影響基本出清,未來整體市場可能將呈現價穩量增的發展趨勢,公司對于未來阿樂銷量持續企穩回升具有信心。

公司表示,未來年將繼續充分發揮阿樂品牌優勢,除院內市場外,將進一步強化零售市場營銷重心,通過多種終端活動實現與連鎖藥店的深度黏合,持續強化品牌效應,與推廣商深度合作開展多樣化營銷活動,提升市場占有率。

與此同時,由于慢性病患者普遍需長期用藥,尼樂則同時針對高血壓、高血脂聯合治療,可以大大提高患者依從性,同時兼具經濟性,因此具備較好市場潛力。公司尼樂產品2023年4月中標第八批全國藥品集采,目前主要銷售重心在院內市場。公司積極推進中標區域推廣取得成效,部分中標省區集采銷量明顯高于集采約定量。

公司表示將繼續鞏固和發展現有阿樂和尼樂的“1+1”產品格局,及時研判行業市場及政策變化情況,深挖血脂調節劑市場增量空間,及時抓緊集采市場變化機會,提升市場占有率。

看點四:大健康產業迎爆發期,公司緊抓機遇推進“醫康養”業務

健康服務業包括醫療護理、康復保健、健身養生、精神康復等眾多領域,是現代服務業的重要內容和薄弱環節。數據顯示,近年來,亞健康狀態不斷蔓延,世界銀行針對中國慢性病做的調查數據稱,在今后的20年,40歲以上人群慢性病的發病人數會增長三倍。

國務院發布的《“健康中國2030”規劃綱要》指出,應積極促進健康與養老、旅游、互聯網、健身休閑、食品融合,催生健康新產業、新業態、新模式。大健康產業在中國呈現出強勁且持續的繁榮景象。據統計,2023年中國大健康產業總體市場規模已達到13萬億元級別,相較于2021年實現了顯著躍升。預計到2024年,中國大健康產業的總收入規模將達到9.0萬億元人民幣。據《預見2024:<2024年中國康養旅游行業全景圖譜>》介紹,我國康養產業市場消費需求在5萬億元以上。但是隨著康養產業的供給不斷增加,2030年我國康養產業市場消費需求將達到20萬億元左右。

精神疾病是指在各種生物學、心理學以及社會環境因素影響下,大腦功能失調,導致認知、情感、意志和行為等精神活動出現不同程度障礙為臨床表現的疾病。據世界衛生組織2022年發布的《世界精神衛生報告》,全世界有近10億人患有精神疾病,其中約6000萬人患有雙相情感障礙,2300萬人患有精神分裂癥。中國作為一個快速發展的國家,經濟、文化和生活方面都發生著巨大的變化,現代人遭遇的心理應激也日益增加,相應地,與應激密切相關的焦慮障礙和抑郁障礙患病率也會增加,如何預防和治療這類精神疾病成為我國精神衛生亟需解決的問題。

《中國衛生健康統計年鑒(2022)》顯示,我國精神疾病專科醫院數量達2098家,精神科床位數約為7.73萬張,醫院機構人員達27.28萬人,其中專科執業醫師約為4.57萬人。與此同時,我國在精神醫學科學研究、精神疾病診療方法,以及精神衛生專業人才培訓等方面,取得了一系列標志性成果。

公司表示,依照既定發展戰略,著力夯實生物醫藥為主的大健康產業板塊格局,健全“藥品+醫療(醫康養)”的細分格局,以多維抓手,推動破立并舉,力爭有效突破現有業務藩籬。公司將主要聚焦以心血管、精神疾病為主的醫康養項目,一是緊抓銀發經濟市場機遇,持續推進海南德澄醫康養項目建設;二是推動醫康養板塊向縱深推進,投資建設武漢維力康精神康復項目,打造海南德澄+武漢維力康的綜合性醫康養業務復合體,2024年上半年公司心理康復醫院項目完成醫院設計、基建準備、基礎醫療設備招標、基礎管理系統招標及管理體系編制等相關工作,項目建設工作蹄疾步穩。

看點五:新疆中醫藥資源獨具特色,公司錨定新時代中醫藥產業發展

中藥是指在中醫藥理論指導下用以防治疾病的藥物,其來源包括植物藥、動物藥和礦物藥,其中植物藥占絕大多數。作為中國傳統文化的重要組成部分,中醫藥在現代醫學體系中占據著獨特的地位。

近年來,我國頒布多項政策促進中藥行業發展。例如,2023年2月,國務院發布《中醫藥振興發展重大工程實施方案》,為進一步加大“十四五”期間對中醫藥發展的支持力度和推動中醫藥振興發展指出明確方向。

隨著健康觀念的轉變和醫學模式的演進,中醫藥在全球范圍內受到了越來越多的關注,中醫藥市場規模保持穩定上升趨勢。根據藥融云數據,2020年以來我國中藥市場保持平穩增長,2023年全國中藥市場規模超4000億元,創2015年以來新高,占全國醫藥市場比例23.71%,占比創2019年以來新高。

當前新疆中醫藥產業存在規模較小、龍頭企業匱乏、創新投入不足、品牌建設滯后、渠道開拓不夠等問題,推動中醫藥產業發展成為新疆重要戰略性新興產業。得益于獨特的地理位置、氣候條件,新疆中醫藥資源獨具特色和基礎。據新疆日報此前報道,新疆有豐富的道地藥材,新疆紫草、天山雪蓮、伊犁貝母、肉蓯蓉等藥物家喻戶曉,中藥材種植面積達400余萬畝。

第四次全國中藥資源普查新疆普查(以下簡稱“第四次新疆中藥資源普查”)收官,共發現中藥資源2471種,其中藥用植物2217種、藥用動物211種、藥用礦物43種,發現新記錄種4種。與第三次新疆中藥資源普查結果相比,第四次新疆中藥資源普查超出989種。

作為新疆唯一的國有控股醫藥上市公司,公司在政策支持、運營效率提升以及跨領域資源整合等方面擁有顯著優勢,這使得公司能夠更好地發揮其在醫藥研發和區位方面的優勢,進而增加具有市場潛力和發展空間的產品線。

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看點六:重磅產品管線積極推進,持續擴充產品矩陣,全面實現公司轉型升級

公司將堅持醫藥健康為核心的產業發展戰略,緊抓創新藥和中藥政策利好,錨定領先標桿,重磅產品多管線布局,聚集全力,推動創新驅動發展戰略落地;持續擴充產品矩陣的同時,積極加快新品銷售,尼樂通過順利中標國家集采,借助集采帶來的政策優勢,推動中標市場快速上量,推進未中標區域快速覆蓋,實現市場覆蓋率和品牌影響力的提升。

目前,公司業務以藥品為主,同時涉及多肽應用、醫康養等多個大健康業務領域。2024年上半年,公司積極拓展戰略合作,推進華法林鈉片(適用于需長期持續抗凝的患者)的銷售。公司自有研發平臺承擔WYY、ZT等創新藥、司美格魯肽等生物類似藥的研發工作,項目具體情況如下:

WYY創新藥項目穩步推進。WYY是公司自主研發的一類創新藥,具有核心自主知識產權(已申報各類國內國際專利20余項),主要適應癥為急性缺血性腦卒中。WYY主要通過多靶點協同實現神經保護,具有全球獨創性,目前大鼠和猴實驗結果顯示出良好的藥效活性和更好的安全性。根據中金企信國際咨詢數據,2021年國內神經保護劑市場規模約160億元,市場前景廣闊。目前WYY已結束前期研究,正在按計劃進行毒理批和臨床供試品的GMP制備,以及GLP條件下的非臨床研究。公司正在積極推進加快該項目申報臨床試驗,預計不久完成IND申報(新藥臨床研究審核)。

司美格魯肽中試已在100L發酵罐上取得成功。司美格魯肽是諾和諾德公司原研的用于治療2型糖尿病、肥胖癥的GLP-1受體激動劑,諾和諾德公司財報顯示,2023年全年諾和諾德公司司美格魯肽產品全球銷售額為1458.11億丹麥克朗(約216.15億美元)。公司采用新型技術路線,推動司美格魯肽主攻生物發酵,目前已完成工程菌種構建,建立了原始種子庫,以及原始種子庫的所有檢定工作,并實現了前體、側鏈等工藝的打通工作。公司司美格魯肽中試已在100L發酵罐上取得成功,公司正在規劃建設中試生產車間(500L),將加快實現第一階段的原料級中試產品銷售目標。

HPV癌前病變DNA治療已處于III期臨床試驗。主要在研產品VGX-3100是全球第一款進入三期臨床試驗、用于治療HPV持續感染導致的宮頸癌前病變的DNA核酸治療藥物。該產品一旦成功上市,將為中國數百萬因為HPV持續感染導致的宮頸癌前病變患者帶來徹底治愈的希望,避免手術切除帶來的宮頸和生育能力受損等風險,也將會改變目前臨床上對于宮頸癌前病變的治療方式。公司公告顯示,收到國家藥品監督管理局通知,其與美國Inovio Pharmaceuticals,Inc.合作研發的VGX-3100項目在針對宮頸癌前病變的III期試驗獲批后,針對肛門癌前病變的II期臨床試驗申請再次獲得批準。

抗血栓創新藥ZT項目積極推進。ZT是公司自主研發的抗血栓一類創新藥,主要適應癥為急性冠脈綜合癥等,目前化合物合成及活性篩選工作持續進行,部分化合物表現出與替格瑞洛相似藥效及更低出血風險,顯示該項目具有me too/me better藥物開發潛力。

盡管帶量集采的藥物范圍及政策推進時點,為公司產品銷售帶來不確定性。但公司表示將不斷加大研發投入,加大創新藥研發力度,加快形成創新藥產品、獨家產品為主要支撐的產品管線,提升藥品品質,形成有力的產品競爭優勢,同時積極推進營銷模式轉型,加大集采外市場的營銷工作。2024年上半年公司共申報各類專利26項,截至2024年6月末,公司共獲各類授權專利130余項,軟件著作權近40項。

看點七:發揮資金儲備優勢,通過并購方式持續推動資本運作

新“國九條”出臺以來,證監會多措并舉激發并購重組市場活力,進一步優化重組政策環境,并購重組正進入“活躍期”,其中國有上市公司有望成為并購的主要主體。

上海市工業和信息化產業并購協會會長馮林表示,在大發展、大變革的環境下,醫藥行業面臨著重構,創新鏈和產業鏈發生著深刻的變革,并購將成為醫藥行業公司在變局中的破局之道。當前中國醫藥并購市場出現了結構性機會。基于市場供需趨勢及政策出臺,預計未來并購案例將顯著增長。跨境并購正逐漸成為醫藥產業并購的新趨勢。馮林認為,當前是現金充裕、有戰略資源的中國買家并購特定類型海外資產的最佳時機。

截至2024年三季度末,公司賬上貨幣資金高達26.28億元,貨幣資金占流動資產比例高達76.67%,位居申萬二級化學制藥行業前列。與此同時,公司存貨占流動資產比例僅6%左右。公司賬上現金充裕,流動性良好,將發揮資金儲備優勢以及國有企業主體優勢,持續推動資本運作,計劃通過并購協同標的公司的方式,力爭充分利用創新藥及中醫藥政策窗口期,增加具有市場潛力與發展空間的產品管線,并對增加的重點產品管線快速賦能,加快市場銷量躍升,從而實現公司產品與業績的協同增長。

四、主要財務指標與可比公司估值

2024年上半年,全球經濟在復雜多變的國際環境中繼續前行,得益于國內政策的積極推動,國內經濟展現出較強發展韌性,公司業績保持了穩定增長的態勢。

公司2024年上半年歸屬于母公司所有者的凈利潤1015.26萬元,上年同期凈虧損756.44萬元,扭虧為盈;營業收入2.48億元,同比增長12.46%。2024年前三季,公司實現營收3.54億元,同比增長5.77%;實現凈利潤808.96萬元,扣非凈利潤461.12萬元,同比扭虧。

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銷售毛利率持續超越行業均值水平。以帶量采購為代表的系列政策對本公司經營產生了重大影響,醫藥行業整體毛利率水平保持下降趨勢。公司在核心產品的加持下,毛利率始終保持化學制藥中上游水平。數據顯示,2020年至2023年,公司銷售毛利率持續超過55%,2023年公司毛利率較上一年上升超3個百分點至58.74%,其中藥品銷售系列產品毛利率再次突破60%。2024年1—9月,公司毛利率61.46%,較上一年同期提升2個百分點以上,上半年醫藥產品系列毛利率61.04%,較上一年同期增加超1個百分點。

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流動性良好,貨幣資金流動資產比持續超行業均值。公司財務穩健,相較于化學制藥行業其它公司,公司的負債及現金流都較為健康。從負債來看,截至2024年9月末,公司資產負債率僅有2.63%,與上年末基本持平,負債率水平位居行業最低(升序);從現金流來看,截至2024年9月末,公司貨幣資金26.28億元,位居行業上游水平,較2023年末下降1.5億元左右,較2022年末增加近3000萬元。

從貨幣資金占流動資產比例(下稱“貨幣資金流動資產比”)來看,自2020年以來,該比值保持上升趨勢,2023年末公司貨幣資金流動資產比接近80%,創歷史新高,位居化學制藥行業第9位;2024年9月末達到76.67%,位居行業前十陣營。

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2020年以來銷售費用率持續低于行業均值。公司自2023年以來,持續深化開展全業務鏈條推動降本增效活動,通過精細化管理和成本控制,強化費用管控,持續構筑成本優勢。數據顯示,公司自2019年以來銷售費用持續下降,2023年首次低至1億元以下,僅有0.92億元,2024年前三季度銷售費用持續下降至0.62億元。2023年公司銷售費用率由上一年的27%下降至18.39%,2024年前三季度僅有17.37%,2020年以來公司銷售費用率持續低于所屬的申萬三級化學制劑行業均值水平。

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風險提示

根據公司財務報告,投資者應特別認真地考慮下述各項風險因素。下述風險按照重要性原則或可能影響投資者決策的程度大小排序:

1. 市場及政策風險。帶量采購的全面鋪開,醫藥市場格局發生了顯著變化,部分領域藥品可能面臨競爭加劇風險導致價格下降,同時醫藥行業監管日趨嚴格,環保標準不斷提高,對企業生產管理等各方面都提出更高要求,企業發展也將受到影響。

2. 藥品招標的風險。2019年藥品帶量采購全面擴圍,眾多藥品進入了典型的以量換價的時代,藥品降價趨勢明顯。未來公司其他產品會否納入帶量采購以及政策推進的時點進度存在不確定性,對公司未來產品銷售帶來不確定性。

3. 科研創新的風險。藥品新藥研發資金投入大、所用時間長,基于未來發展需要每年投入大量資金進行藥品研發,面臨的不確定性較大。

4. 質量控制的風險。新版GMP、新版《中國藥典》、注冊審評新規、仿制藥一致性評價辦法等一系列新標準、新制度、新規定的出臺和實施,對藥品自研發到上市的各個環節都作出了更加嚴格的規定,對全流程的質量管控都提出了新的要求,質量控制帶來的風險也在增大。

5. 生產成本上漲風險。

6. 新業務風險。

版權聲明

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報告排版與編輯:何予

責任編輯: 孫孝熙
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