證券時報
2025-01-22 17:19
近日,華納藥廠(688799.SH)收到國家藥品監督管理局核準簽發的地夸磷索鈉滴眼液《藥品注冊證書》,這是公司第一款眼科用藥,也是公司在消化、呼吸、抗感染三大治療領域之外,獲批的又一重要產品。
地夸磷索鈉滴眼液適用于經診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。公司地夸磷索鈉滴眼液按新注冊分類化學藥品4類獲得藥品注冊證書,視同通過一致性評價。
《國人干眼多中心大數據報告》顯示,目前中國干眼患者約有3.6億人,幾乎每5人中就有1人患干眼,年增長率約為10%。經常使用電子產品者干眼發病率高達93%,佩戴隱形眼鏡的人患病率高達90%。
中國醫藥創新促進會官網的文章稱,據弗若斯特沙利文預測,眼科治療藥物市場規模預計2025年將達到440億元,2030年將達到1084億元。
具體到中國,2023年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端眼科用藥(化學藥+生物藥)銷售額超過140億元,同比增長約18%。
地夸磷索鈉是一種P2Y2受體激動劑。地夸磷索鈉系二核苷酸衍生物,通過作用于結膜組織以及杯狀細胞膜上的P2Y2受體,使細胞內鈣離子濃度升高,促進含有水分及粘蛋白的淚液分泌,使淚液層在質和量兩方面接近正常狀態,進而改善角結膜上皮損傷。
此次獲得地夸磷索鈉滴眼液藥品注冊證書,標志著公司在眼科用藥這一高成長性、高壁壘的“雙高賽道”開啟了戰略布局,進一步豐富了公司制劑產品品種,對優化公司產品結構有著積極意義,也將為全國3.6億眼干患者帶來更多切實可及的治療選擇。
另外,公司的原料藥地夸磷索鈉已于2024年12月獲批,“原料制劑一體化”優勢將助力該產品贏得更多市場份額。