1月22日晚間,一品紅(300723)發布2024年業績預告,公司預計2024年度將出現虧損,虧損金額在4.72億元至6.79億元之間。
對于業績變動的原因,公告解釋稱,報告期內受行業政策、市場環境變化,及公司聯瑞生物醫藥智能制造基地尚屬于爬坡階段等因素影響,雖然公司產品整體出貨量較去年同期有一定的增長,但是公司營業收入和產品毛利率較去年同期相比都出現了下降,影響了公司的經營業績。
公司預計,2024年度非經常性損益對凈利潤的影響金額約為-2.95億元,主要是公司支付醫保退款以及對子公司的商譽及資產減值準備所致。
其中,2024年12月,一品紅控股子公司廣東華南疫苗股份有限公司(以下簡稱“華南疫苗”)與珠海市麗珠單抗生物技術有限公司簽署流感重組蛋白疫苗項目專利及技術轉讓協議。報告期末,公司對收購華南疫苗形成的商譽進行了初步減值測試,結合華南疫苗實際經營情況,基于財務謹慎性原則,擬計提商譽減值準備1102.64萬元,計提資產減值準備2500萬元至3500萬元,最終以具備證券期貨從業資格的評估機構及審計機構進行評估和審計結果為準。
此前發布的公告顯示,華南疫苗擬將基于項目技術開發的最終銷售形態的三價流感重組蛋白疫苗及/或四價流感重組蛋白疫苗的項目權利轉讓給麗珠單抗,此次交易總金額2.1億元,其中包含首付款500萬元,里程碑付款總計2.05億元。產品商業化后,華南疫苗有權獲得銷售額提成,總額不超過20億元。
雖然上述因素導致一品紅2024年度業績出現階段性虧損,但公司在創新藥研發領域的投入還在不斷加大。公告顯示,2024年,公司大力推進AR882、APH01727片等創新產品的國內外研發進度。2024年8月,AR882被美國FDA授予快速通道資格(Fast Track Designation,FTD)認定。目前,AR882已經進入了國內外Ⅲ期臨床階段。報告期內,公司預計研發費用占營收比例超20%。
資料顯示,AR882系一品紅與其海外參股公司Arthrosi合作研發的新一代高效、高選擇性的尿酸轉運蛋白(URAT1)抑制劑,已完成的全球多中心IIb臨床試驗數據顯示,與現有療法相比,AR882治療痛風療效更顯著,安全性更高;除降低血尿酸水平外,還能顯著減少痛風石、減輕尿酸結晶負擔及降低痛風急性發作率。
而一品紅自主研發的創新藥APH01727片已獲得中國藥監局及美國FDA的臨床試驗批準,于2024年8月完成國內首批受試者入組給藥。APH01727片目標成為每天給藥一次的口服小分子GLP-1R激動劑,擬用于2型糖尿病的治療和超重/肥胖患者的體重管理。
2024年,一品紅共獲得9個產品批件,包括多款國內首仿藥品和醫保產品,進一步拓寬了產品管線。2024年10月,一品紅創新原料藥基地順利投產,補齊了公司全產業鏈布局的重要一環。該基地按照美國FDA和歐盟GMP等國際標準設計建設,將為公司提供穩定的高質量原料,確保從研發到生產的每個環節都能滿足國際化標準。