據一品紅官方消息,2025年6月11日至14日,2025年歐洲風濕病協會聯盟(EULAR)大會在西班牙巴塞羅那舉行,此次大會聚集了來自全球130余個國家的風濕免疫學精英,分享最新的學術成果和突破性臨床數據。
本次大會上,一品紅在研痛風創新藥氘泊替諾雷(AR882)的原創性研究《氘泊替諾雷(AR882)長期給藥治療慢性痛風性關節炎和皮下痛風石患者的安全性和耐受性》及《新型選擇性URAT1抑制劑氘泊替諾雷(AR882)在慢性痛風性關節炎患者中的長期持久療效》亮相,氘泊替諾雷優異的長期安全性與療效數據獲得參會人員廣泛關注。
公開資料顯示,一品紅在研痛風創新藥氘泊替諾雷(AR882)是具備全球競爭力的新一代高效、高選擇性尿酸轉運蛋白1(URAT1)抑制劑,通過抑制URAT1促進尿酸排泄,實現全天候阻斷尿酸重吸收,同時避免腎毒性,每日一次給藥即可維持sUA健康水平。此前,氘泊替諾雷已獲得美國食品藥品監督管理局授予的快速通道資格(FTD),用于痛風石研究,未來有望填補痛風石治療領域口服藥物的全球空白。
目前,氘泊替諾雷全球III期臨床快速推進,全球已入組上千人。據悉,氘泊替諾雷將帶來三方面突破性療效,一是精準控酸,強效抑制URAT1,24小時穩定降尿酸;二是能夠溶解痛風石,全球首個臨床證據顯示痛風石顯著縮小,尿酸結晶負擔減輕;三是安全革新,無腎毒性,無需頻繁肝功能監測。
數據顯示,氘泊替諾雷單用或聯合用藥可快速并持續地縮小尿酸鹽晶體體積,實現了具有臨床意義的至少一個目標痛風石的完全溶解。同時,氘泊替諾雷單藥或聯合別嘌醇長期使用耐受性良好,18個月治療期間未出現具有臨床意義的不良事件(AEs)或實驗室指標異常;試驗周期內給藥后檢測血清肌酐478 次,均未出現升高。
Arthrosi公司首席醫學官、醫學博士Robert Keenan表示:“我們針對氘泊替諾雷開展的II期臨床試驗的長期數據,再次為該藥的獨特性提供了證據,表明它可能成為痛風及痛風石患者的具有變革性的、同類最佳的治療選擇。”
“在18個月觀察期內,單藥治療組或聯合治療組的血清尿酸(sUA)均表現出顯著且持續性的降低,其療效均優于單純的標準治療。此外,痛風石完全溶解的高應答率以及尿酸鹽晶體體積的快速縮小,代表著可以前所未有地改善痛風患者的生活質量。我們的III期全球試驗REDUCE 2已完成全部受試者入組,目前REDUCE 1試驗也在快速入組患者。”Robert Keenan稱。
臨床數據顯示,氘泊替諾雷單藥治療或聯合用藥僅6個月時,患者目標和非目標痛風石即出現高比例的完全溶解,相應血清尿酸(sUA)也顯著降低。接受氘泊替諾雷單用或聯合治療的患者,其血清尿酸(sUA)水平維持在具有臨床意義的<4 mg/dL或更低的水平。