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國產(chǎn)失眠創(chuàng)新藥——地達(dá)西尼膠囊上市銷售首年成績(jī)?nèi)绾危?月2日晚，京新藥業(yè)(002020)披露的2024年年報(bào)，對(duì)這款藥品的銷售情況進(jìn)行了相關(guān)介紹。

作為15年來國內(nèi)首個(gè)獲批上市用于治療失眠的1類創(chuàng)新藥，地達(dá)西尼膠囊于2024年3月底正式上市銷售。該藥品的上市，為失眠患者提供了新的治療選擇。自上市銷售以來，京新藥業(yè)圍繞地達(dá)西尼膠囊確定了醫(yī)保談判、推廣入院以及學(xué)術(shù)推廣三大任務(wù)。

京新藥業(yè)年報(bào)顯示，在2024年11月份結(jié)束的創(chuàng)新藥醫(yī)保談判中，地達(dá)西尼膠囊成功進(jìn)入醫(yī)保支付目錄，為該品種后續(xù)銷售提供了準(zhǔn)入支持。2024年度，公司自營(yíng)團(tuán)隊(duì)以及核心代理商，完成了近600家醫(yī)院的入院程序，初步覆蓋了重點(diǎn)銷售地區(qū)。公司協(xié)同核心代理商在快速推進(jìn)入院的同時(shí)，還大力開展地達(dá)西尼膠囊學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，報(bào)告期內(nèi)共舉辦各級(jí)各類活動(dòng)160多場(chǎng)。

京新藥業(yè)表示，上述進(jìn)展為推動(dòng)地達(dá)西尼膠囊進(jìn)入醫(yī)保支付目錄之后的普及使用奠定了基礎(chǔ)，為公司構(gòu)建創(chuàng)新藥商業(yè)化能力邁出了堅(jiān)實(shí)一步。

據(jù)悉，總部位于浙江新昌的京新藥業(yè)，致力于成為中國精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域的領(lǐng)先者，已構(gòu)建涵蓋精神神經(jīng)系統(tǒng)、心腦血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)三大疾病領(lǐng)域的多維度、多層次的產(chǎn)品梯隊(duì)和發(fā)展格局。

年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2024年，京新藥業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入41.59億元，同比增長(zhǎng)3.99%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)7.12億元，同比增長(zhǎng)15.04%；實(shí)現(xiàn)扣非凈利潤(rùn)6.47億元，同比增長(zhǎng)21.38%。

分產(chǎn)品來看，2024年，京新藥業(yè)成品藥收入25.22億元，同比增長(zhǎng)8.42%；原料藥收入8.76億元，同比下降8.37%；醫(yī)療器械收入6.87億元，同比增長(zhǎng)7.84%，主營(yíng)業(yè)務(wù)保持了平穩(wěn)增長(zhǎng)。

目前，京新藥業(yè)共計(jì)有10余個(gè)在研創(chuàng)新藥（械）項(xiàng)目有序推進(jìn)中。2024年，公司研發(fā)投入3.83億元。

從創(chuàng)新藥的進(jìn)展來看，1類創(chuàng)新藥——治療精神分裂癥的JX11502MA膠囊臨床試驗(yàn)獲得一定進(jìn)展，II期臨床接近尾聲。另外，治療潰瘍性結(jié)腸炎的改良型新藥康復(fù)新腸溶膠囊II期臨床也進(jìn)展順利。除了上述品種之外，一款治療LP（ａ）血癥的1類創(chuàng)新藥JX2201膠囊在報(bào)告期內(nèi)順利提交臨床申請(qǐng)，并于近期取得臨床批件，啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn)。  

除了布局創(chuàng)新藥，仿制藥的開發(fā)也在提速。報(bào)告期內(nèi)，獲得14個(gè)仿制藥生產(chǎn)批件。另外，治療精神分裂癥的鹽酸卡利拉嗪膠囊完成III期臨床試驗(yàn)，將于近期正式提交上市申請(qǐng)。另外一款重點(diǎn)品種——治療高膽固醇血癥的鹽酸考來維侖片的III臨床試驗(yàn)也按照工作計(jì)劃順利進(jìn)行。

在不斷拓展創(chuàng)新藥管線的同時(shí)，京新藥業(yè)還繼續(xù)保持仿制藥業(yè)務(wù)的穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)。

報(bào)告期內(nèi)，京新藥業(yè)不斷深化銷售模式和銷售管理升級(jí)，抓住機(jī)遇建立和拓展與國內(nèi)大型連鎖和醫(yī)藥流通企業(yè)的戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)了院外市場(chǎng)銷售的快速增長(zhǎng)，同比增長(zhǎng)超過45%。另外，借助產(chǎn)能釋放、市場(chǎng)拓展，制劑外貿(mào)業(yè)務(wù)以及中成藥業(yè)務(wù)也保持了幾年來的增長(zhǎng)勢(shì)頭，其中制劑外貿(mào)收入同比增長(zhǎng)25%。公司制劑產(chǎn)能首次突破100億片，奠定公司業(yè)績(jī)穩(wěn)定增長(zhǎng)的制造能力基石。