證券時報網
2025-06-14 10:06
兩個月股價上漲近200%，常山藥業（SZ300255，股價50.45元，市值463.67億元）也因此被業內稱為2025年A股“創新藥第一牛股”。
事實上，常山藥業是一家連虧兩年，以肝素制劑藥物為主要產品的藥企。那么，常山藥業為何會被市場如此看好？
《每日經濟新聞》記者了解到，讓常山藥業股價上漲的原因，是這一波創新藥行情，市場預期的是常山藥業一款治療2型糖尿病的GLP-1類藥物艾本那肽注射液的上市銷售。
5月30日和6月10日，常山藥業發布兩份股票交易異常波動公告。在這兩份公告中，常山藥業均表示，公司艾本那肽注射液尚未上市銷售。
6月9日，《每日經濟新聞》記者致電常山藥業證券部，對方表示公司生產經營一切正常，目前沒有新產品發布，在研產品艾本那肽注射液正處于上市注冊階段，尚未上市銷售，該產品屬于一周注射一次的藥物，不是行業首創。
常山藥業依賴肝素業務
6月9日，常山藥業股價達52.09元，再創新高，市值接近480億元，與肝素龍頭海普瑞（SZ002399，股價12.33元，市值180.92億元）拉開距離。而在今年年初，兩家公司的市值還處于同一水平。
常山藥業之所以備受市場關注，源于公司業績和股價走勢的背離：2023年和2024年，常山藥業年度歸母凈利潤分別為-12.40億元、-2.49億元，但同期，公司股價年 漲 幅 分 別 為 137.41% 和53.65%。
值得一提的是，讓常山藥業業績走低、股價上揚，是兩樣完全不同的東西：肝素和GLP-1類新藥。
一方面，常山藥業高度依賴肝素業務。2024年，公司接近87%的收入源于普通肝素原料藥、低分子肝素原料藥、低分子肝素制劑、普通肝素制劑，主力品種低分子量肝素鈣注射液未進入全國帶量采購，給公司收入造成了巨大沖擊。
另一方面，2012年，常山藥業通過與美國企業合資的方式，較早進入GLP-1類藥物研發。2023年，常山藥業公布艾本那肽注射液III期臨床研究總結報告時，諾和諾德同靶點藥物已經憑借減重適應證名聲大噪，國內多家藥企開始布局GLP-1類藥物。
公開資料顯示，艾本那肽注射液是常山藥業以控股子公司常山凱捷健為主體進行研發注冊的1類創新藥，作為一種長效胰高血糖素樣肽- 1受體激動劑（GLP-1RA），用于治療2型糖尿病，目前正處于上市注冊階段。
截至目前，常山藥業已多次發公告為投資者的熱情“降溫”。5月29日，常山藥業在股票交易異常波動公告中表示，治療2型糖尿病藥物種類較多，GLP-1RA是其中之一，即使未來艾本那肽注射液上市，也面臨較高的市場競爭風險，盈利情況存在較大不確定性。
常山藥業還表示，艾本那肽注射液擬用于減重適應證的臨床試驗申請已經獲得國家藥監局受理，目前處于審評階段，能否獲得臨床試驗批準通知書存在不確定性。艾本那肽注射液即使獲批開展減重適應證臨床試驗研究，臨床試驗進度及結果、未來產品市場競爭形勢均存在諸多不確定性。
艾本那肽無更多臨床數據
公開資料顯示，用于治療糖尿病的GLP-1RA藥物，可以分為短效制劑和長效制劑，目前，國內獲批上市的長效制劑主要有司美格魯肽、度拉糖肽、聚乙二醇洛塞那肽等，其中禮來的度拉糖肽于2014年9月獲FDA（美國食品藥品監督管理局）批準上市，是全球首個GLP-1RA周制劑；豪森藥業的洛塞那肽于2019年2月獲NMPA（國家藥品監督管理局）批準上市，是首個國產GLP-1RA周制劑，可用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
但新機會也是存在的。2024年11月，諾和諾德的“諾和盈”正式在中國上市，這款胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑可用于長期體重管理，是“全球首個”且“目前唯一”。
諾和諾德財報顯示，2024年，減肥用司美格魯肽注射液Wegovy在全球創收582.06億丹麥克朗（約合84.48億美元），同比增長86%。
由此來看，常山藥業受資本市場關注，很可能不是因為艾本那肽注射液的糖尿病適應證，而是因為減重或其他拓展適應證。那么，國內在研GLP-1類藥物是否已經“過?！?？如何辨別真金和沙子？
據CIC灼識咨詢總監盧李康觀察，GLP-1賽道仍是生物醫藥領域的核心之一，目前，該賽道競爭態勢已趨于白熱化，全球有上百個GLP-1類管線處于臨床階段。然而，市場對產品的評判標準的核心仍在于臨床效果，具體而言，就是基于治療窗評估療效與安全性，并與已上市的GLP-1類藥物從安全性、療效、依從性等方面做出差異化，才能有機會參與競爭。后來者獲得競爭優勢的核心是需要拿出更優秀的臨床數據。
但《每日經濟新聞》記者注意到，常山藥業2023年發布的艾本那肽注射液III期臨床研究總結報告，只針對2型糖尿病這一適應證，目前并無更多臨床數據可供參考。
對此，盧李康提醒表示，口服GLP-1類藥物市場前景非常明確。從臨床需求端看，當前已上市的每周一次的皮下注射劑的依從性較低，且對存儲條件要求較高，為口服藥物創造替代空間；從生產供給端看，小分子藥物相比多肽制劑在成本、產能上優勢明顯。盡管安全性與療效的平衡是所有口服GLP-1類藥物需要克服的課題，但若廠商能平衡好安全性與療效，并按計劃推進臨床試驗，有望在口服減重賽道占據一席之地。
