2025年6月12日,華潤(rùn)三九與南京艾爾普再生醫(yī)學(xué)在南京江寧高新區(qū)舉行HiCM-188(iPSC心肌細(xì)胞)項(xiàng)目合作簽約儀式,正式宣布達(dá)成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波,華潤(rùn)三九董事長(zhǎng)邱華偉,華潤(rùn)三九副總裁、天士力醫(yī)藥董事長(zhǎng)周輝,艾爾普再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王嘉顯出席儀式。
《中國(guó)心衰中心工作報(bào)告(2021)》顯示,估算中國(guó)25歲以上心衰患者人數(shù)為1205萬(wàn)人,每年新發(fā)患者297萬(wàn)人,心衰患者的5年生存率與惡性腫瘤相似。隨著全社會(huì)老齡化的加劇,終末期心衰患者人數(shù)將會(huì)大幅提升,但目前針對(duì)這一疾病尚未開發(fā)出有效的治療藥物。
HiCM-188為全球首個(gè)在中、美兩國(guó)同時(shí)獲批臨床默示許可的基于誘導(dǎo)多能干細(xì)胞的心衰再生治療創(chuàng)新藥,該適應(yīng)癥力求解決終末期心衰這一嚴(yán)重未被滿足的臨床需求。目前,該藥物已在我國(guó)進(jìn)入II期臨床試驗(yàn),并已經(jīng)在美國(guó)、新加坡、泰國(guó)等地區(qū)啟動(dòng)I/II期臨床試驗(yàn)。艾爾普再生醫(yī)學(xué)是目前在全球心衰再生治療領(lǐng)域引領(lǐng)型生物科技企業(yè),擁有超過(guò)5年的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù),結(jié)果顯示了心臟再生治療的安全性和令人鼓舞的預(yù)期療效。
艾爾普再生醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官王嘉顯博士表示:“此次能夠與華潤(rùn)三九達(dá)成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議,對(duì)艾爾普再生醫(yī)學(xué)是一件重大的里程碑事件。華潤(rùn)三九擁有極高的創(chuàng)新熱情、卓越的營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)和成熟的處方藥推廣經(jīng)驗(yàn)。雙方的合作將會(huì)促使更多患者受益于再生醫(yī)學(xué)技術(shù),進(jìn)而推動(dòng)中國(guó)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。”
華潤(rùn)三九董事長(zhǎng)邱華偉表示:“細(xì)胞療法是未來(lái)生命健康領(lǐng)域的新趨勢(shì),針對(duì)很多老年疾病、難治性疾病都表現(xiàn)出了巨大的臨床潛力,高度契合華潤(rùn)集團(tuán)承擔(dān)‘大國(guó)重器’的使命擔(dān)當(dāng),華潤(rùn)三九旗下天士力醫(yī)藥已布局間充質(zhì)干細(xì)胞治療藥物,此次與艾爾普再生醫(yī)學(xué)的合作,有助于我們進(jìn)一步拓展細(xì)胞治療賽道。艾爾普再生醫(yī)學(xué)擁有國(guó)際領(lǐng)先的iPSC生產(chǎn)制造平臺(tái)、精準(zhǔn)的管線臨床定位,后續(xù)雙方團(tuán)隊(duì)將緊密合作,全力推進(jìn)HiCM-188心衰再生治療藥物臨床試驗(yàn),為眾多心衰患者提供革命性的治療新選擇?!?/p>
中國(guó)科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波高度評(píng)價(jià)此次華潤(rùn)三九與艾爾普再生醫(yī)學(xué)的合作,指出其共同推進(jìn)的全球首個(gè)中美雙獲批IND的iPSC衍生心肌細(xì)胞創(chuàng)新藥(針對(duì)重度心衰),是央企主導(dǎo)的首個(gè)干細(xì)胞藥物聯(lián)合開發(fā)和商業(yè)化合作項(xiàng)目,標(biāo)志著中國(guó)CGT領(lǐng)域的重大突破。他強(qiáng)調(diào),艾爾普再生醫(yī)學(xué)選擇的心衰適應(yīng)證,精準(zhǔn)契合目前巨大的、未滿足的臨床需求,實(shí)現(xiàn)了從心臟移植到精準(zhǔn)心肌修復(fù)的技術(shù)跨越,具有重大意義。葛均波院士表示,這項(xiàng)合作有望創(chuàng)造心衰治療的新方案,惠及全球患者。